盐酸小檗碱片

立益(注射用门冬酰胺酶)

本品每片含主要成分盐酸小檗碱0.1克，辅料为淀粉、羟丙基纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁、蔗糖、滑石粉、糊精，色素、柠檬黄。化学名：盐酸黄连素分子式：C20H18C1NO4分子量：371.82

门冬酰胺酶。)

河南精忠威尔药业有限公司

北京双鹭药业股份有限公司

国药准字H41023247

国药准字H20057369

细菌性痢疾、肠道感染、消化不良、胃肠炎、腹泻、呕吐。

急性髓细胞白血病，霍奇金病，急性白血病，霍奇金淋巴瘤，白血病，急淋，淋巴瘤，

口服，成人：一次4-12片(每片0.025g)，一日3次;儿童用量见下表：年龄(岁)　体重(公斤)　一次用量(片)　次数1-3　10-15　2

根据不同病种，不同的治疗方案，本品的用量有较大差异。以急淋的诱导缓解方案为例：剂量可根据体表面积计，日剂量500单位/m2，或1000单位/m2，最高可达2000单位/m2；以10～20日为一疗程。

溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

下列情况禁用：①对本品有过敏史或皮试阳性者；②有胰腺炎病史或现患胰腺炎者；③现患水痘、广泛带状疱疹等严重感染者。

细菌性痢疾、肠道感染、消化不良、胃肠炎、腹泻、呕吐。

急性髓细胞白血病，霍奇金病，急性白血病，霍奇金淋巴瘤，白血病，急淋，淋巴瘤，

本品为毛莨科植物黄连根茎中所含的一种主要生物碱，可由黄连、黄柏或三棵针中提取，也可人工合成。本品对细菌只有微弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。

本品为取自大肠杆菌的酶制剂类抗肿瘤药物，能将血清中的门冬酰胺水解为门冬氨酸和氨，而门冬酰胺是细胞合成蛋白质及增殖生长所必需的氨基酸。正常细胞有自身合成门冬酰胺的功能，而急性白血病等肿瘤细胞则无此功能，因而当用本品使门冬酰胺急剧缺失时，肿瘤细胞因既不能从血中取得足够门冬酰胺，亦不能自身合成，使其蛋白质合成受障碍，增殖受抑制，细胞大量破坏而不能生长、存活。本品亦能干扰细胞DNA、RNA的合成，可能作用于细胞G1增殖周期中，为抑制该期细胞分裂的细胞周期特异性药。

1.对本品过敏者、溶血性贫血患者禁用。遗传6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏的儿童应禁用，因本品可引起溶血性贫血以致黄疸。2.妊娠期头三个月慎用。3.如服用过量过出现严重不良反应，请立即就医。4.当药品性状发生改变时禁止使用。5.儿童必须在成人监护下使用。　　6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

(1)来源于埃希大肠杆菌与来源于欧文菌族Erwiniacarotora的门冬酰胺酶间偶有交叉敏感反应。(2)对诊断的干扰：①甲状腺功能试验，首次注射本品的2日内，患者血清中的甲状腺结合蛋白浓度下降，直至最后一次注射本品后的4周内，浓度才恢复正常;②由于门冬酰胺的分解，血氨及尿素氮浓度可能增加;③血糖、血尿酸及尿尿酸可能增加;④在治疗的最初3周内，部分凝血活酶时间、凝血酶原时间、凝血酶时间等可能延长，血小板计数可能增加;⑤由于本品抑制血浆蛋白的合成，患者的血浆纤维蛋白原、抗凝血酶、纤维蛋白溶酶原、血清白蛋