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注射用吡拉西坦

注射用吡拉西坦

非处方 医保甲类

湘北威尔曼制药有限公司

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功能主治:脑动脉硬化症、脑血管意外后遗症、脑外伤后遗症、一氧化碳中毒所致昏迷、意识障碍、智力减退、记忆障碍等。

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注射用吡拉西坦

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药品信息
注射用吡拉西坦
注射用吡拉西坦
艾曲泊帕乙醇胺片
艾曲泊帕乙醇胺片
主要成分

本品主要成分为吡拉西坦,辅料为氯化钠。

艾曲泊帕乙醇胺。化学名称:3-{(2Z)-2-[1-(3,4二甲苯基-3甲基-5-氧-1,5二氢-4H-吐唑-4-亚基]肼基)-2‘-羟基-3-二苯羧酸-2氨基乙醇(1:2);分子式:C25H22N4O4.2(C2H7NO);分子量:564.65。

生产企业

湘北威尔曼制药有限公司

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

批准文号

国药准字H20050396

H20170387

说明
作用与功效

脑动脉硬化症、脑血管意外后遗症、脑外伤后遗症、一氧化碳中毒所致昏迷、意识障碍、智力减退、记忆障碍等。

本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)。慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

用法用量

静脉滴注。每次4~8g,一日1次,用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用,或遵医嘱。

应采用能使血小板计数达到并维持≥50.000/ul的最低剂量。基于用药后血小板计...

副作用

1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用,以免加重症状;  2.孕妇禁用;  3.新生儿禁用;  4.重度肝、肾功能障碍的病人禁用;  5.老年患者慎用。

禁忌

成分

脑动脉硬化症、脑血管意外后遗症、脑外伤后遗症、一氧化碳中毒所致昏迷、意识障碍、智力减退、记忆障碍等。

本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)。慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

药理作用

本品无特殊解救药,一旦过量,应按照药物过量治疗的一般原则进行处理,并给予对症支持治疗。

注意事项

轻、中度肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

肝毒性:本品可引起肝胆实验室检查异常、严重肝毒性和潜在致命性肝损伤。慢性成人ITP受试者接受本品治疗的临床研究中观察到血清丙氯酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和间接胆红素升高(参见不良反应)。临床研究表明,与白人相比,接受瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)治疗的ITP患者中,亚洲人种更频繁报告肝胆实验室检查异常,符合药物性肝损伤(DL)筛选标准的亚洲受试者比例高于白人受试者。这些结果大多为轻度(1-2级),具有可逆性,并且无提示肝功能损害的显著临床症状。对成人慢性ITP患者进行的3项安慰剂对照研究中,安慰剂组1名患者和艾曲泊帕乙醇胺组的1名患者出现4级肝功能检查异常。开始本品治疗前,测定血清ALT、AST和胆红素水平,剂量调整期间每2周测定一次,达到稳定剂量后。每月测定一次。本品可抑制UDP葡萄糖醛酸基转移酶(UGT)1A1和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1,可由此导致高间接胆红素血症。如果胆红素水平升高,应进行胆红素分类检测。应在3-5天内复查并评价血清肝功能检查异常。如果证实肝功能异常,则监测血清肝功能检查指标,直至肝功能指标恢复正常、稳定或者恢复至基线水平。如果