注射用吡拉西坦

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

本品主要成分为吡拉西坦，辅料为氯化钠。

主要组成成分：盐酸度洛西汀。

湘北威尔曼制药有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

国药准字H20050396

注册证号H20150284

脑动脉硬化症、脑血管意外后遗症、脑外伤后遗症、一氧化碳中毒所致昏迷、意识障碍、智力减退、记忆障碍等。

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

静脉滴注。每次4～8g，一日1次，用5％或10％葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用，或遵医嘱。

起始治疗 抑郁症： 推荐的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用，以免加重症状;　　2.孕妇禁用;　　3.新生儿禁用;　　4.重度肝、肾功能障碍的病人禁用;　　5.老年患者慎用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不明确（见警告），如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。 老年用药：在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中，5.9%（143）为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异，其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人群之间的明显差异，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

脑动脉硬化症、脑血管意外后遗症、脑外伤后遗症、一氧化碳中毒所致昏迷、意识障碍、智力减退、记忆障碍等。

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

本品无特殊解救药，一旦过量，应按照药物过量治疗的一般原则进行处理，并给予对症支持治疗。

药理作用 度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。 毒理研究 遗传毒性： 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，相对于人最大推荐剂量60 mg/天[MRHD]的7倍），未见对交配或生育力的影响。 大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍），可见胎仔体重降低，未见致畸作用。无影

轻、中度肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

详见说明书。