功能主治:慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎、重型肝炎、肝硬化、肝炎后肝硬变。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品系从健康乳猪新鲜肝脏中提取的小分子量生物活性多肽物质。 |
艾曲泊帕乙醇胺。化学名称:3-{(2Z)-2-[1-(3,4二甲苯基-3甲基-5-氧-1,5二氢-4H-吐唑-4-亚基]肼基)-2‘-羟基-3-二苯羧酸-2氨基乙醇(1:2);分子式:C25H22N4O4.2(C2H7NO);分子量:564.65。 |
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| 生产企业 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
GLAXO OPERATIONS UK LIMITED |
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| 批准文号 |
国药准字H22025478 |
H20170387 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎、重型肝炎、肝硬化、肝炎后肝硬变。 |
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)。慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 |
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| 用法用量 |
静脉点滴,每次120μg加入10%葡萄糖液中,一日1次或分2次静脉点滴,疗程一般为4~8周,或遵医嘱。 |
应采用能使血小板计数达到并维持≥50.000/ul的最低剂量。基于用药后血小板计... |
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| 副作用 |
对本品过敏者禁用。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎、重型肝炎、肝硬化、肝炎后肝硬变。 |
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)。慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 |
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| 药理作用 |
1本品能刺激正常肝细胞DNA合成,促进肝细胞再生。2对四氯化碳诱导的肝细胞损伤有较好的保护作用,促进病变细胞恢复。 |
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| 注意事项 |
1本品使用应以周身支持疗法和综合治疗为基础。2过敏体质慎用。 |
肝毒性:本品可引起肝胆实验室检查异常、严重肝毒性和潜在致命性肝损伤。慢性成人ITP受试者接受本品治疗的临床研究中观察到血清丙氯酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和间接胆红素升高(参见不良反应)。临床研究表明,与白人相比,接受瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)治疗的ITP患者中,亚洲人种更频繁报告肝胆实验室检查异常,符合药物性肝损伤(DL)筛选标准的亚洲受试者比例高于白人受试者。这些结果大多为轻度(1-2级),具有可逆性,并且无提示肝功能损害的显著临床症状。对成人慢性ITP患者进行的3项安慰剂对照研究中,安慰剂组1名患者和艾曲泊帕乙醇胺组的1名患者出现4级肝功能检查异常。开始本品治疗前,测定血清ALT、AST和胆红素水平,剂量调整期间每2周测定一次,达到稳定剂量后。每月测定一次。本品可抑制UDP葡萄糖醛酸基转移酶(UGT)1A1和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1,可由此导致高间接胆红素血症。如果胆红素水平升高,应进行胆红素分类检测。应在3-5天内复查并评价血清肝功能检查异常。如果证实肝功能异常,则监测血清肝功能检查指标,直至肝功能指标恢复正常、稳定或者恢复至基线水平。如果 |
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