利伐沙班片

鞣酸蛋白酵母散

本品主要成份为利伐沙班。

本品为复方制剂，每包含鞣酸蛋白0.1克、干酵母0.1克、口服葡萄糖0.1克。辅料为：二氧化硅、硬脂酸镁。

安徽省芬格欣药业有限公司

金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂

H20140132

国药准字H61022591

预防静脉血栓栓塞、治疗深静脉血栓和肺栓塞、非瓣膜性房颤患者的卒中预防。

用于儿童肠炎或消化不良引起的腹泻。

1、推荐剂量为口服利伐沙班10mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定，即由患者所接受的骨科手术类型而定。2、对于接受髋关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药5周。对于接受膝关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药2周。如果发生漏服1次用药，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续每天服药1次。患者可以在进餐时服用利伐沙班，也可以单独服用。

口服，1岁以内：一次1包；1~3岁；一次2包：4~6岁：一次3包；7岁以上：一次3~4包；一日3次。

利伐沙班禁用于下述患者：1、对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者。2、有临床明显活动性出血的患者。3、具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。4、孕妇及哺乳期妇女。

过量服用可引起便秘。

由于缺乏安全性和疗效方面的数据，不推荐将利伐沙班用于18岁以下的青少年或儿童。对老年患者（＞65岁）无需调整剂量。孕妇：尚无利伐沙班用于妊娠期妇女的充分数据。动物研究显示有生殖毒性。由于潜在的生殖毒性、固有的出血风险以及利伐沙班可以通过胎盘，因此，利伐沙班禁用于妊娠期妇

预防静脉血栓栓塞、治疗深静脉血栓和肺栓塞、非瓣膜性房颤患者的卒中预防。

用于儿童肠炎或消化不良引起的腹泻。

1、药理作用（1）利伐沙班是一种高选择性，直接抑制因子Xa的口服药物。通过抑制因子Xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班并不抑制凝血酶(活化因子Ⅱ)，也并未证明其对于血小板有影响。（2）在人体中观察到了利伐沙班对因子Xa活性呈剂量依赖性抑制的作用。利伐沙班对凝血酶原时间(PT)的影响具有量效关系，若用NeopLastin®进行含量测定，则与血浆浓度密切相关(相关系数为0.98)。使用其它试剂会出现不同的结果。读取PT应在数秒内完成，因为国际标准化比率

本品中鞣酸蛋白经口服后在肠内经胰蛋白酶分解，缓慢释放出鞣酸，使肠粘膜表层内的蛋白质沉淀，形成一层保护膜而减轻刺激，降低炎症渗透物和减少肠蠕动，起收敛止泻作用。干酵母为啤酒酵母菌的干焊菌体，富含维生素B族。对消化不良在辅助治疗的作用。

出血风险如下详述，一些亚群的患者的出血风险较高。治疗开始后，要对这些患者实施密切监测，观察是否有出血并发症征象。这可以通过定期对患者进行体格检查，对外科伤口引流液进行密切观察以及定期测定血红蛋白来实现。对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位。肾损害在重度肾损害(肌酐清除率＜30mL/min)患者中，利伐沙班的血药浓度可能显著升高，进而导致出血风险升高。不建议将利伐沙班用于肌酐清除率＜15mL/min的患者。肌酐清除率为15-29mL/min的患者应慎用利伐沙班。当合并使用可以升高利

1.细菌性痢疾等感染性腹泻不能应用本品； 2.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用； 3.本品性状发生改变时禁止使用； 4.请将本品放在儿童不能接触的地方； 5.儿童必须在成人的监护下使用； 6.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。