利伐沙班片

多维元素片(26)

本品主要成份为利伐沙班。

本品为复方制剂，每片主要成份及含量含：维生素A 5000国际单位、钙 40毫克（含β-胡萝卜素）、磷 31毫克、维生素B1（硝酸硫胺）3毫克、钾 7.5毫克、维生素B2 3.4毫克、镁 100毫克、维生素B6 3毫克、氯 7.5毫克、维生素B12 9微克、铁 27毫克、维生素C 90毫克、锌 15毫克、维生素D 400国际单位、碘 150微克、维生素E30国际单位、酮 2毫克、烟酰胺20毫克、铬 15微克、叶酸 400微克、硒 10微克、泛酸10毫克、钼 15微克、生物素30毫克、锰 5毫克。辅料为：交联聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、乳糖、二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸镁、欧巴代。

安徽省芬格欣药业有限公司

中美上海施贵宝制药有限公司

H20140132

国药准字H10930015

预防静脉血栓栓塞、治疗深静脉血栓和肺栓塞、非瓣膜性房颤患者的卒中预防。

用于预防和治疗因维生素与矿物质缺乏所引起的各种疾病。

1、推荐剂量为口服利伐沙班10mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定，即由患者所接受的骨科手术类型而定。2、对于接受髋关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药5周。对于接受膝关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药2周。如果发生漏服1次用药，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续每天服药1次。患者可以在进餐时服用利伐沙班，也可以单独服用。

口服，成人一日1片，饭时或饭后服用。

利伐沙班禁用于下述患者：1、对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者。2、有临床明显活动性出血的患者。3、具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。4、孕妇及哺乳期妇女。

偶见胃部不适。

由于缺乏安全性和疗效方面的数据，不推荐将利伐沙班用于18岁以下的青少年或儿童。对老年患者（＞65岁）无需调整剂量。孕妇：尚无利伐沙班用于妊娠期妇女的充分数据。动物研究显示有生殖毒性。由于潜在的生殖毒性、固有的出血风险以及利伐沙班可以通过胎盘，因此，利伐沙班禁用于妊娠期妇

预防静脉血栓栓塞、治疗深静脉血栓和肺栓塞、非瓣膜性房颤患者的卒中预防。

用于预防和治疗因维生素与矿物质缺乏所引起的各种疾病。

1、药理作用（1）利伐沙班是一种高选择性，直接抑制因子Xa的口服药物。通过抑制因子Xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班并不抑制凝血酶(活化因子Ⅱ)，也并未证明其对于血小板有影响。（2）在人体中观察到了利伐沙班对因子Xa活性呈剂量依赖性抑制的作用。利伐沙班对凝血酶原时间(PT)的影响具有量效关系，若用NeopLastin®进行含量测定，则与血浆浓度密切相关(相关系数为0.98)。使用其它试剂会出现不同的结果。读取PT应在数秒内完成，因为国际标准化比率

维生素和矿物质均为维持肌体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质。二者是构成多种辅酶和激素的重要成份，缺乏时可导致代谢障碍，而引致多种疾病。

出血风险如下详述，一些亚群的患者的出血风险较高。治疗开始后，要对这些患者实施密切监测，观察是否有出血并发症征象。这可以通过定期对患者进行体格检查，对外科伤口引流液进行密切观察以及定期测定血红蛋白来实现。对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位。肾损害在重度肾损害(肌酐清除率＜30mL/min)患者中，利伐沙班的血药浓度可能显著升高，进而导致出血风险升高。不建议将利伐沙班用于肌酐清除率＜15mL/min的患者。肌酐清除率为15-29mL/min的患者应慎用利伐沙班。当合并使用可以升高利

1.按规定剂量服用。 2.本品含维生素A，可从乳汁中分泌，哺乳期妇女过量服用可致婴儿产生食欲缺乏，易激动，颅内压增高等不良反应。 3.儿童用量请咨询医师或药师。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。