右旋糖酐铁颗粒

洛索洛芬钠胶囊

右旋糖酐铁25毫克(以铁计)。辅料为：乳糖、甘露醇、阿司帕坦、麦芽糊精、巧克力粉末香精。

化学名称：2-[4-(2-氧代环戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸钠二水合物。

山东达因海洋生物制药股份有限公司

山西天源制药有限公司

国药准字H20183391

国药准字H20080145

用于慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

1.下述疾患及症状的消炎和镇痛：类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症； 2.手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎； 3.下述疾患的解热和镇痛，急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）。

口服，使用时以热开水溶解。成人：一次2-4袋，一日1-3次；儿童：应遵医嘱调整给药剂量。一般情况下，一日3次；体重小于5千克：一日1袋；体重5-9千克：一日2袋，体重大于9千克：按成人剂量。

口服，不宜空腹服药： 1.用于适应症1或2时，成人一次60mg（1粒），一日3次...

1.对铁剂过敏者禁用。2.铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用达因右旋糖酐铁颗粒。3.非缺铁性贫血(如地中海药血)患者禁用。4.十二指肠溃疡，溃疡性结肠炎患者禁用，严重肝肾功能障碍者禁用，伴有未经治疗的尿路感染者禁用。

据国外文献报道：（本项包含不能计算频度的不良反应报告） 总病例13486例中，报告有副作用的有409例（3.03%）。主要有消化系统症状（胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%）、浮肿及水肿（0.59%）、皮疹及荨麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等报告。 （1）重大不良反应： 1）休克（发生率不详）：会引起休克，故应注意观察，若出现异常应速停药并适当处理。 2）溶血性贫血（发生率不详）：会出现溶血性贫血，故应进行血液检查并发注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。 3）皮肤粘膜眼综合症（发生率不详）：会出现皮肤粘膜眼综合症（Stevens-Johnson综合症），故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。 4）急性肾功能衰竭（发生率不详）肾病综合症（发生率不详）：会出现急性肾功能衰竭、肾病综合症，故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。 5）间质性肺炎（发生率不详）：会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎，若出现此类症状，应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。 6）再生障碍性贫血：据报道，其他非甾体类消炎

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药（尚未确立妊娠期用药的安全性）。 2.大鼠的动物试验有延迟分娩的报告。 3.妊娠晚期大鼠给药试验，有收缩胎仔动脉导管的报告。故妊娠晚期妇女禁用本品。 4.大鼠动物试验有乳汁吸收的报告，故哺乳期妇女应避免用药。 儿童用药：尚未确立低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿用药的安全性。故不推荐儿童使用。 老年用药：高龄患者易出现不良反应，故应从低剂量开始给药，并观察患者状态，慎重用药。

用于慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

1.下述疾患及症状的消炎和镇痛：类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症； 2.手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎； 3.下述疾患的解热和镇痛，急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）。

1.可见胃肠道不良反应，如恶心。呕吐、上腹疼痛。便秘。2.本品可减少肠蠕动，引起便秘，并排黑便。3.过敏反应。

药理作用：洛索洛芬钠为前体药物，经消化道吸收后在体内转化为活性代谢物，其活性代谢物通过抑制前列腺素的合成而发挥镇痛、抗炎及解热作用。 毒理研究 生殖毒性：当大鼠给予洛索洛芬钠剂量为8mg/kg时，出现黄体数、植入着床数减少，死胎率增加，胎儿死亡率增加，体重减少及发育轻微延缓。洛索洛芬钠可致大鼠分娩延迟并通过其乳汁分泌。

1.本品含右旋糖酐铁，运动员慎用。2.下列情况慎用达因右旋糖酐铁颗粒：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃溃疡。3.本品不应与浓茶同服。4.本品宜在饭后或饭时服用，以减轻胃部刺激。5.不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用达因右旋糖酐铁颗粒前请咨询医师或药师。

详见说明书。