右旋糖酐铁颗粒

匹伐他汀钙分散片

右旋糖酐铁25毫克(以铁计)。辅料为：乳糖、甘露醇、阿司帕坦、麦芽糊精、巧克力粉末香精。

本品活性成份为匹伐他汀钙

山东达因海洋生物制药股份有限公司

浙江京新药业股份有限公司

国药准字H20183391

国药准字H20130115

用于慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

口服，使用时以热开水溶解。成人：一次2-4袋，一日1-3次；儿童：应遵医嘱调整给药剂量。一般情况下，一日3次；体重小于5千克：一日1袋；体重5-9千克：一日2袋，体重大于9千克：按成人剂量。

通常，成人1日1次，晚饭后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。详见说明书。

1.对铁剂过敏者禁用。2.铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用达因右旋糖酐铁颗粒。3.非缺铁性贫血(如地中海药血)患者禁用。4.十二指肠溃疡，溃疡性结肠炎患者禁用，严重肝肾功能障碍者禁用，伴有未经治疗的尿路感染者禁用。

匹伐他汀钙在日本批准上市钱进行的临床试验，866例中有197例(22.2%)出现了不良反应。自他觉症状的不良反应50例(5.6%)主要症状包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙痒等。临床检查值异常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天门冬氨酸基转移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性监测中20002例中有1210例出现了不良反应。匹伐他汀钙在中国实施的进口临床试验中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出现了不良反应。其中主要表现为胃肠功能障碍，2mg剂量组出现胃肠功能障碍的发生率为6.3%，0.9%的病人在使用中肝脏转氨酶升高超过3倍以上，在4mg组有1例出现CK大于10倍的升高。1.严重不良反应：横纹肌溶解症、肌病、肝功能障碍、黄疸、血小板减少、间质性肺炎(详见说明书)。2.其他不良反应：详见说明书。3.他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告，部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。4.上市后经验：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：儿童用药的安全性尚未得到证实。老年用药：一般的高龄患者都生理功能下降，如发现不良反应则应注意减量使用。

用于慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

1.可见胃肠道不良反应，如恶心。呕吐、上腹疼痛。便秘。2.本品可减少肠蠕动，引起便秘，并排黑便。3.过敏反应。

1.本品含右旋糖酐铁，运动员慎用。2.下列情况慎用达因右旋糖酐铁颗粒：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃溃疡。3.本品不应与浓茶同服。4.本品宜在饭后或饭时服用，以减轻胃部刺激。5.不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用达因右旋糖酐铁颗粒前请咨询医师或药师。