心肝宝胶囊

熊去氧胆酸胶囊

本品为人工虫草菌丝粉制成的胶囊。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

河北长天药业有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字Z13020082

注册证号H20181059

补虚损，益精气，保肺益肾，扶正固本。用于乙型慢性活动性肝炎，肝硬化;房性、室性早搏，心动过速、心动过缓;顽固性失眠症及肾病综合症，癌症辅助治疗。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

口服，一日3次，一次2-4粒（肝炎6-8粒），小儿减半，饭后半小时服用，一个月为...

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

尚不明确。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

补虚损，益精气，保肺益肾，扶正固本。用于乙型慢性活动性肝炎，肝硬化;房性、室性早搏，心动过速、心动过缓;顽固性失眠症及肾病综合症，癌症辅助治疗。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

药理实验证明，本品具有：  1.提高机体自身免疫功能的作用：对单核巨噬细胞、T、B淋巴细胞以及NK细胞都有刺激活化作用，是一种作用面较广的免疫增强剂。 　　  2.抗纤维化作用：提高肝组织胶原酶活性，促进胶原分解，有效地抑制肝纤维化的进程。 　　  3.抑制病毒复制作用：能促进诱发机体产生白细胞介素Ⅱ。 　　  4.对心血管血统的作用：本品对功能性心律失常传导阻滞，既能加快房室传导，调节窦性心律，又能抑制快速异位起搏心律，改善心功能。 　　  5.癌症的辅助治疗作用：本品非特异性刺激骨髓造血，对放、化疗所致白细胞减少有明显提升作用。 　　  6.对肾脏保护作用：降低慢性肾衰患者的血肌肝和尿素氮，提高内生肌肝清除率，对药源性肾毒性损害有保护作用。 　　  7.本品具有明显的抗疲劳作用，耐缺氧、耐高温作用，镇静、镇痛作用。

尚不明确。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。