心肝宝胶囊

恩替卡韦片

本品为人工虫草菌丝粉制成的胶囊。

本品主要成份为恩替卡韦。

河北长天药业有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字Z13020082

国药准字H20203225

补虚损，益精气，保肺益肾，扶正固本。用于乙型慢性活动性肝炎，肝硬化;房性、室性早搏，心动过速、心动过缓;顽固性失眠症及肾病综合症，癌症辅助治疗。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

口服，一日3次，一次2-4粒（肝炎6-8粒），小儿减半，饭后半小时服用，一个月为...

患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南，包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少1

尚不明确。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

补虚损，益精气，保肺益肾，扶正固本。用于乙型慢性活动性肝炎，肝硬化;房性、室性早搏，心动过速、心动过缓;顽固性失眠症及肾病综合症，癌症辅助治疗。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

药理实验证明，本品具有：  1.提高机体自身免疫功能的作用：对单核巨噬细胞、T、B淋巴细胞以及NK细胞都有刺激活化作用，是一种作用面较广的免疫增强剂。 　　  2.抗纤维化作用：提高肝组织胶原酶活性，促进胶原分解，有效地抑制肝纤维化的进程。 　　  3.抑制病毒复制作用：能促进诱发机体产生白细胞介素Ⅱ。 　　  4.对心血管血统的作用：本品对功能性心律失常传导阻滞，既能加快房室传导，调节窦性心律，又能抑制快速异位起搏心律，改善心功能。 　　  5.癌症的辅助治疗作用：本品非特异性刺激骨髓造血，对放、化疗所致白细胞减少有明显提升作用。 　　  6.对肾脏保护作用：降低慢性肾衰患者的血肌肝和尿素氮，提高内生肌肝清除率，对药源性肾毒性损害有保护作用。 　　  7.本品具有明显的抗疲劳作用，耐缺氧、耐高温作用，镇静、镇痛作用。

尚不明确。