功能主治:补虚损,益精气,保肺益肾,扶正固本。用于乙型慢性活动性肝炎,肝硬化;房性、室性早搏,心动过速、心动过缓;顽固性失眠症及肾病综合症,癌症辅助治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品为人工虫草菌丝粉制成的胶囊。 |
本品主要成份为:恩替卡韦。 |
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生产企业 |
河北长天药业有限公司 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字Z13020082 |
国药准字H20100019 |
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说明 | |||
作用与功效 |
补虚损,益精气,保肺益肾,扶正固本。用于乙型慢性活动性肝炎,肝硬化;房性、室性早搏,心动过速、心动过缓;顽固性失眠症及肾病综合症,癌症辅助治疗。 |
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
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用法用量 |
口服,一日3次,一次2-4粒(肝炎6-8粒),小儿减半,饭后半小时服用,一个月为... |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服... |
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副作用 |
尚不明确。 |
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 |
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禁忌 |
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成分 |
补虚损,益精气,保肺益肾,扶正固本。用于乙型慢性活动性肝炎,肝硬化;房性、室性早搏,心动过速、心动过缓;顽固性失眠症及肾病综合症,癌症辅助治疗。 |
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
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药理作用 |
药理实验证明,本品具有: 1.提高机体自身免疫功能的作用:对单核巨噬细胞、T、B淋巴细胞以及NK细胞都有刺激活化作用,是一种作用面较广的免疫增强剂。 2.抗纤维化作用:提高肝组织胶原酶活性,促进胶原分解,有效地抑制肝纤维化的进程。 3.抑制病毒复制作用:能促进诱发机体产生白细胞介素Ⅱ。 4.对心血管血统的作用:本品对功能性心律失常传导阻滞,既能加快房室传导,调节窦性心律,又能抑制快速异位起搏心律,改善心功能。 5.癌症的辅助治疗作用:本品非特异性刺激骨髓造血,对放、化疗所致白细胞减少有明显提升作用。 6.对肾脏保护作用:降低慢性肾衰患者的血肌肝和尿素氮,提高内生肌肝清除率,对药源性肾毒性损害有保护作用。 7.本品具有明显的抗疲劳作用,耐缺氧、耐高温作用,镇静、镇痛作用。 |
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注意事项 |
尚不明确。 |
肾功能不全的患者肌酐清除率 |