心肝宝胶囊

双环醇片

本品为人工虫草菌丝粉制成的胶囊。

百赛诺主要成份为双环醇，其化学名称为4,4-二甲氧基-5,6,5,6-双（亚甲二氧基）-2-羟甲基-2-甲氧羰基联苯。

河北长天药业有限公司

北京协和药厂

国药准字Z13020082

国药准字H20040467

补虚损，益精气，保肺益肾，扶正固本。用于乙型慢性活动性肝炎，肝硬化;房性、室性早搏，心动过速、心动过缓;顽固性失眠症及肾病综合症，癌症辅助治疗。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

口服，一日3次，一次2-4粒（肝炎6-8粒），小儿减半，饭后半小时服用，一个月为...

口服，成人常用剂量一次25mg（1片），必要时可增至50mg（2片），一日3次，...

尚不明确。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见(发生率

补虚损，益精气，保肺益肾，扶正固本。用于乙型慢性活动性肝炎，肝硬化;房性、室性早搏，心动过速、心动过缓;顽固性失眠症及肾病综合症，癌症辅助治疗。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

药理实验证明，本品具有：  1.提高机体自身免疫功能的作用：对单核巨噬细胞、T、B淋巴细胞以及NK细胞都有刺激活化作用，是一种作用面较广的免疫增强剂。 　　  2.抗纤维化作用：提高肝组织胶原酶活性，促进胶原分解，有效地抑制肝纤维化的进程。 　　  3.抑制病毒复制作用：能促进诱发机体产生白细胞介素Ⅱ。 　　  4.对心血管血统的作用：本品对功能性心律失常传导阻滞，既能加快房室传导，调节窦性心律，又能抑制快速异位起搏心律，改善心功能。 　　  5.癌症的辅助治疗作用：本品非特异性刺激骨髓造血，对放、化疗所致白细胞减少有明显提升作用。 　　  6.对肾脏保护作用：降低慢性肾衰患者的血肌肝和尿素氮，提高内生肌肝清除率，对药源性肾毒性损害有保护作用。 　　  7.本品具有明显的抗疲劳作用，耐缺氧、耐高温作用，镇静、镇痛作用。

药理作用双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遗传毒性：双环醇AMES试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000MG/KG，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

尚不明确。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。