破伤风人免疫球蛋白

盐酸特比萘芬片

1、主要成份：破伤风人免疫球蛋白：来源于用人用破伤风疫苗免疫的供血浆者采集的含高效价破伤风抗体的血浆。 2、主要辅料：葡萄糖，30-50g/L。

活性成份：盐酸特比萘芬。

山东泰邦生物制品有限公司

北京诺华制药有限公司

国药准字S20053090

国药准字H20000251

主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣（指甲真菌感染）。 由皮肤癣菌如毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。 口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染，应根据感染部位、严重性和感染程度进行考虑，只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。 口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。

用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。用量：1.预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。2.参考治疗剂量：3000～6000IU，尽快用完，可多点注射。

）。

对人免疫球蛋白类制品有过敏史者或有其它严重过敏史者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：没有关于年龄＜2岁儿童口服特比萘芬的治疗经验，因此不推荐本品用于这个年龄组的患者。 对于体重＜20kg（通常年龄＞5岁）的儿童患者，其从对照试验中获得的资料非常有限，所以药物只有在没有其它选择的治疗发放以及潜在的治疗效益大于可能的危险的情况下才考虑使用。 对于体重＞20kg（通常年龄＞5岁）的儿童患者用药（参见 老年用药：本品尚未在足够数量的65岁以上受试者中并展临床试验，因此无法确定其与年轻受试者反应的差异，其他临床试验报告未发现老年和年轻患者之间有应答差异

主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣（指甲真菌感染）。 由皮肤癣菌如毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。 口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染，应根据感染部位、严重性和感染程度进行考虑，只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。 口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。

一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

详见说明书。

1.应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开；2.制品应为澄清或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及西林瓶有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。3.开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。

详见说明书。