破伤风人免疫球蛋白

盐酸美金刚片

1、主要成份：破伤风人免疫球蛋白：来源于用人用破伤风疫苗免疫的供血浆者采集的含高效价破伤风抗体的血浆。 2、主要辅料：葡萄糖，30-50g/L。

盐酸美金刚。

山东泰邦生物制品有限公司

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

国药准字S20053090

国药准字H20130086

主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。用量：1.预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。2.参考治疗剂量：3000～6000IU，尽快用完，可多点注射。

口服：成人或14岁以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。维持　成人...

对人免疫球蛋白类制品有过敏史者或有其它严重过敏史者禁用。

本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应（发生率低于2%）有幻觉、意识混沌、头晕/头痛和疲倦。少见的不良反应（发生率为0.1-1%）有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告,有癫 痫发作的报告,多发生在有惊厥病史的患者。 

孕妇及哺乳期妇女用药：详细内容请见说明书。 儿童用药：尚无本品用于儿童和青少年的疗效和安全性资料。 老年用药：65岁以上患者的推荐剂量为每日20mg（每次10mg，每日两次）。

主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

详细内容请见说明书。

1.应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开；2.制品应为澄清或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及西林瓶有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。3.开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。

 1.肾功能损害患者：对于肾功能轻度损害（血清肌酐水平不超过130μmol/L）患者，无需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，应将易倍清剂量减至每日10mg。目前尚无易倍清用于严重肾功能损害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的资料，因此不推荐在这种患者中使用易倍清。  2.肝功能损害患者：目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。  3.癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。  4.尿液pH值升高的患者服用易倍清时必须进行密切监测。  5.心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限，因此这些患者服用易倍清时应密切观察。  6.中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害，而且易倍清可能改变患者的反应能力，因此服用易倍清的患者在驾车或操作机械时要特别 小心。