复方乙酰水杨酸片

泮托拉唑钠肠溶胶囊

本品为复方制剂，其组分为："每片含阿司匹林220mg、非那西丁150mg和咖啡因35mg。

本品主要成份为泮托拉唑钠。 化学名称：5-二氟甲氧基-2-[[(3，4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠一水合物。 分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O 分子量：423.38

颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司

杭州中美华东制药有限公司

国药准字H15020529

国药准字H20010032

本品用于发热﹑头痛﹑神经痛﹑牙痛﹑月经痛﹑肌肉痛﹑关节痛。

十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征。

口服，成人：一次1-2片。1日3次，饭后服

1.对乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药以及咖啡因类药物过敏者禁用。 2.血友病、活动性消化性溃疡及其他原因所致消化道出血者禁用。 3.3个月龄以下婴儿禁用。

本品用于发热﹑头痛﹑神经痛﹑牙痛﹑月经痛﹑肌肉痛﹑关节痛。

十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征。

1.乙酰水杨酸较复方乙酰水杨酸片常见的不良反应： (1)有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应，停药后多可消失。 (2)长期或大量应用时可发生胃肠道出血或溃疡。 (3)在服用一定疗程后可出现可逆性耳鸣、听力下降。 (4)少数病人可发生哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克等过敏反应，严重者可致死亡。 (5)剂量过大时可致肝肾功能损害。 2.非那西丁： (1)可引起肾乳头坏死、间质性肾炎并发生急性肾功能衰竭，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌。 (2)易使用血红蛋白形成高铁血红蛋白，使血液的携氧能力下降，引起紫绀反应。 (3)另外非那西丁还可以引起溶血和溶血性贫血，并对视网膜有一定毒性。 (4)长期服用非那西丁，还可造成对药物的依赖性。 (5)非那西丁还可以引起肝脏损害。

1.6岁以下儿童及年老体弱者慎用。 2.有哮喘及其他过敏反应者，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者，痛风患者，心﹑肝﹑肾功能不全者，血小板减少者及其他出血倾向者应慎用。 3.长期大量应用时应定期检查红细胞压积﹑肝功能及血清水杨酸含量。 4.交叉过敏反应：对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏，必须警惕交叉过敏的可能性。 5.对诊断的干扰： (1)阿司匹林长期一日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性，葡萄糖酶尿糖试验可出现假阳性;可干扰尿酮体试验。 (2)当血药浓度超过130μg/ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响。 (3)用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受阿司匹林干扰。 (4)尿香草基杏仁酸(VMA)的测定，由于所用方法不同，结果可高可低;由于阿司匹林抑制血小板聚集，可使出血时间处延长。 (5)肝功能试验，当血药浓度>250μg/ml，丙氨酸氨基转移酶﹑门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减小时可恢复正常，大剂量应用，尤其是血药浓度>300μg/ml时凝血酶原时间可延长，每天用量超过5g时血清胆固醇可降低。 (6)由于阿司匹林作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低。 (7)大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得较低结果。 (8)由于阿司匹林与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验)。

1.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。2.合并胃癌泮托拉唑钠治疗后症状可缓解，但不能消除胃癌。3.萎缩性胃炎长期使用泮托拉唑钠治疗的患者，胃体活检偶见萎缩性胃炎，尤其是幽门螺杆菌阳性的患者。4.维生素B12不足一般的，长期(如3年以上)使用抗酸药物每日治疗，因胃酸缺乏，可导致维生素B12吸收不良。文献中罕有报告因使用抗酸药物而发生维生素B12不足。当发生与维生素B12不足一致的临床症状时，可考虑此诊断。5.骨折几项已发表的观察研究显示，质子泵抑制剂(PPI)可导致骨质疏松相关性臀部、腕关节或脊椎骨折的风险增加。使用PPI日剂量越高，时间越长(1年以上)，骨折风险越大。患者应使用适于治疗情况的最低剂量和最短疗程。若患者有骨质疏松相关性骨折风险，应依照已确立的治疗原则处理。6.致癌性由于胃食管反流病(GERD)习惯性发病的特点，可能需长期给予泮托拉唑钠。在啮齿类动物的长期研究中，泮托拉唑具有致癌性，可导致罕见性胃肠道肿瘤，尚不能确定这些发现与肿瘤在人类发展的关联性。7.对尿检四氢大麻酚(THC)的影响见药物相互作用。8.低镁血症使用PPIs至少3个月的患者，有发生有症状和无症状低镁血症的报告，多数病例在使用1年后报告。严重不良事件包括手足抽搐、心律失常和癫痫发作。治疗多数患者的低镁血症，需要镁制剂，并停止使用PPI。期望长期PPIs治疗，或PPIs与地高辛或可致低镁血症药物(如利尿剂)联用的患者，医师应考虑在开始使用PPI时及定期监测血镁水平。9.任何途径(包括口服PPIs)引起的胃酸分泌减少会使正常存活在胃肠道内的细菌数目减少。合用胃酸减少药物会导致胃肠道感染(比如沙门氏菌、弯曲杆菌或难辨梭状芽孢杆菌的感染)的风险轻微增加。10.对驾驶和操作机械能力的影响可能出现头晕和视觉障碍等不良反应。如果受到影响，患者在服药期间不应该驾驶汽车或操作机械。