右旋糖酐铁分散片

盐酸利托君片

本品主要成分为右旋糖酐铁片，为氢氧化铁与重均分子量(Mw)5000-7500的右旋糖酐的络合物。辅料为：微晶纤维素、交联聚维酮、聚维酮K30、二氧化硅、阿司帕坦、薄膜包衣预混剂。

本品主要成份为盐酸利托君。

江西华太药业有限公司

信东生技股份有限公司

国药准字H20051946

注册证号HC20160013

用于明确原因的慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

本品可直接用水送服，或将本品放入适量的温开水中溶解后口服，成人一次2～4片，一日1～3次。饭后服。

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片(10-20mg)，每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。

1.本品可减少肠蠕动而引起便秘，并排黑便。2.有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀不适等胃肠道反应。3.有皮疹、瘙痒等过敏反应。

1.严重不良反应：横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)：新生儿肠闭塞：因β2受体激动剂所致的血清钾低下。2.其他不良反应：心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用。（妊娠分类B）据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影

用于明确原因的慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

本品为抗贫血药，是右旋糖酐和铁的络合物。铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血。口服本品可补充铁元素，纠正缺铁性贫血。

1.不得长期使用，应在医师确诊为缺血性药血后使用，且治疗期间应期检查血象和血清铁水平。 2.下列情况慎用；酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症,胰腺炎等患者慎用。 3.儿童用量请咨询医师或药师，儿童必须在成人监护下使用。 4.本品不应与浓茶同服。 5.本品宜在饭后或饭时服用，以减轻胃部刺激。 6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在或人监护下使用。 11.如正在使用其她药品，使用本品前请咨询医师或药师。