盐酸普萘洛尔片

氨氯地平阿托伐他汀钙片

本品主要成份为盐酸普萘洛尔。

本品为复方制剂，其组份为苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀钙片。

江西新赣江药业股份有限公司

瀚晖制药有限公司

国药准字H36020537

国药准字J20171046

①作为二级预防，降低心肌梗死死亡率。②高血压(单独或与其它抗高血压药合用)。③劳力型心绞痛。④控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制，也可用于顽固性期前收缩，改善患者的症状。⑤减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。⑥配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。⑦用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。

高血压、心绞痛、冠心病、高胆固醇血症、动脉粥样硬化。

①高血压：口服，初始剂量10mg（1片），每日3次～4次，可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加,日最大剂量200mg（20片）。②心绞痛：开始时5mg～10mg（半片～1片），每日3次～4次，每3日可增加10mg～20mg（1片～2片），可渐增至每日200mg（20片），分次服。③心律失常：每日10mg～30mg（1片～3片），日服3次～4次。饭前、睡前服用。④心肌梗死：每日30mg～240mg（3片～24片），日服2次～3次。⑤肥厚型心肌病：10mg～20mg（1片～2片），每日3次～4次。按需要及

①支气管哮喘。②心源性休克。③心脏传导阻滞（Ⅱ～Ⅲ度房室传导阻滞）。④重度或急性心力衰竭。⑤窦性心动过缓。

①作为二级预防，降低心肌梗死死亡率。②高血压(单独或与其它抗高血压药合用)。③劳力型心绞痛。④控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制，也可用于顽固性期前收缩，改善患者的症状。⑤减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。⑥配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。⑦用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。

高血压、心绞痛、冠心病、高胆固醇血症、动脉粥样硬化。

应用本品可出现眩晕、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应；头昏(低血压所致)；心率过慢(＜50次/分钟)；较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭；更少见的有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向(血小板减小);不良反应持续存在时，须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。

1本品口服可空腹或与食物共进，后者可延缓肝内代谢，提高生物利用度。2受体阻滞剂的耐受量个体差异大，用量必须个体化。首次用本品时需从小剂量开始，逐渐增加剂量并密切观察反应以免发生意外。3注意本品血药深度不能完全预示药理效应，故还应根据心率及血压等临床征象指导临床用药。4冠心病患者使用本品不宜骤停，否则可出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。5甲亢病人用本品也不可骤停,否则使甲亢症状加重。6长期用本品者撤药须逐渐递减剂量，至少经过3天，一般为2周。7长期应用本品可在少数病人出现心力衰竭，倘若出现，可用洋地黄苷类

因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用后发生急性低血压的情况罕有报道。然而当与其它外周血管扩张剂合用时应予以注意，尤其是用于严重的主动脉狭窄患者时。在开始治疗前，应采取适当的饮食控制、运动和锻炼，肥胖病人需降低体重，并解决其它伴随疾病以控制高胆固醇血症。充血性心力衰竭患者的使用：一般来说，心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在一个安慰剂对照研究中，给与1153名心衰患者(NYHAIII级或IV级)(5-10mg/日)，患者同时服用稳定剂量的ACEI，地高辛和利尿剂。随访至少6个月，中位随访时间大约14个月。氨氯地平对比安慰剂对于患者生存率或心血管发病率(特指致死性心律失常、急性心肌梗死或因心衰加重而入院治疗)整体无不良影响。在另4项为期8-12周的研究中，氨氯地平对比安慰剂也没有使心衰加重的证据。这些研究共包含697名心衰患者(NYHAII/III级)，以运动耐力测试，NYHA分级，症状以及左心室射血分数作为心功能评估指标。β受体阻滞剂停药：氨氯地平不是β受体阻滞剂，因此对因β受体阻滞剂突然停药而出现的危险不能给予保护；任何一种β受体阻滞剂均应逐步停药。内分泌功能：HMG-CoA还原酶抑制剂，如本品中的阿托伐他汀成分能干扰胆固醇合成，从理论上说可抑制肾上腺和/或性腺类固醇物质的合成。临床研究表明，阿托伐他汀不减少基础血浆皮质醇浓度或损害肾上腺储备。HMG-CoA还原酶抑制剂对男性生育能力的影响尚无足够的病例研究，对闭经前妇女垂体-性腺轴的影响目前尚不清楚。当HMG-CoA还原酶抑制剂与能够降低内源性类固醇激素水平或活性的药物如酮康唑，安体舒通和西咪替丁合用时应引起注意。中枢神经系统毒性：阿托伐他汀的研究：在1只给予阿托伐他汀120mg/kg/日3个月的雌性犬中出现脑出血。增加剂量给予另一只雌性犬280mg/kg/日11周后，在濒死状态处死，也发现脑出血和视神经空泡形成。每公斤体重120mg的剂量如按人类最大给药量每日80mg计算，则其全身暴露约为人血浆曲线下面积(AUC0-24小时)的16倍。在一项为期2年的研究中，观察到2只雄性犬(1只给药为10mg/kg/日，另一只为120mg/kg/日)各出现1次强直性惊厥。在长期给药2年，剂量最大达400mg/kg/日的小鼠和剂量达100mg/kg/日的大鼠中未观察到中枢神经系统损害。按推荐的人类最大给药量每日80mg计算，这些给药量是人体曲线下面积(0-24)的6-11倍(小鼠)和8-16倍(大鼠)。在给予他汀类药物中的其它品种时，观察到犬中枢神经系统血管损害，特征为血管周围的出血，水肿和单核细胞血管周隙浸润。在临床正常的犬中，化学结构相似的另一本类药物血浆药物水平约高于推荐的人最大剂量30倍时，以剂量依赖性方式产生视神经变性(视网膜-膝状体纤维Wallerian变性)。