奥拉西坦胶囊

枸橼酸坦度螺酮片

本品主要成份为奥拉西坦。

主要成分为枸橼酸坦度螺酮。

石药集团欧意药业有限公司

住友制药（苏州）有限公司

国药准字H20031033

国药准字HJ20181227/国药准字HJ20181228

适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

抑郁症、强迫症、广泛性焦虑症、社交焦虑症、恐慌症、创伤后应激障碍。

口服每次800mg（2粒），每日2~3次或遵医嘱。

据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在3 5 7例Ⅱ期临床研究中，仅个别患者出现恶心和胃部不适。

适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

抑郁症、强迫症、广泛性焦虑症、社交焦虑症、恐慌症、创伤后应激障碍。

本品为促智药，是环GABOB衍生物。可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，促进脑代谢，透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用。改善智力和记忆。本品毒性极低，小鼠灌胃给药10G/KG，静注给药2G/KG和大鼠灌胃给药10G/KG均未见动物死亡，无致突变和致癌作用及生殖毒性。

1、肾功能不全者应慎用，必须使用时．应降低剂量。 2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时，应减量。

1．慎重给药(对下列病人应慎重给药)(1)器质性脑功能障碍的病人(有可能增强本药的作用)。(2)中度或严重呼吸功能衰竭病人(有可能使症状恶化)。(3)心功能障碍的病人(有可能使症状恶化)。(4)肝功能、肾功能障碍的病人(有可能影响药代动力学)。(5)老年人(参考“老年患者用药”)。2．重要注意事项(1)用于神经症病人时，若病人病程长(3年以上)，病情严重或其它药物(苯二氮类药物)的疗效不充分时，本药难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见疗效时，应停药，不得随意长期应用。(2)本药用于伴有高度焦虑症状的病人时，难以产生疗效，故应慎重观察症状。(3)本药可引起嗜睡、眩晕等，故应嘱病人在服用本药过程中不得从事伴有危险的机械性作业。(4)本药与苯二氮类药物无交叉依赖性，若立即将苯二氮类药物换为本药时，有可能出现苯二氮类药物的戒断现象，加重症状，故在需要停用苯二氮类药物时，须缓慢减量，充分观察。(参考“药物依赖性")3．其它注意事项本药交给病人时，对PTP包装的药品，指导病人从PTP密封袋中取出药片服用。(据报告，有人因误咽PTP密封袋，导致锋利的锐角刺入食管粘膜，引起食管穿孔，纵膈窦炎等严重并发症。)