康宝得维 (非洛地平缓释片)

辅酶Q10片

本品的主要成份为非洛地平。化学名称为4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧基乙基甲基酯；4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧酸乙基甲基酯。

本品主要成份为：辅酶Q10本品化学名称：2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。分子式：C59H90O4分子量：863.36

山西康宝生物制品股份有限公司

卫材(中国)药业有限公司

国药准字H10960179

国药准字H10930021

本品适用于高血压心绞痛。

本品用于下列疾病的辅助治疗：1、心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2、肝炎，如：病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎。3、癌症的综合治疗：能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。

口服，剂量应个体化。服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。1．治疗高血压：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。可根据患者反应将剂量减少或增加，或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。2．治疗心绞痛：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。口服，剂量应个体化。服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。1．治疗高血压：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。

一次1片，一日3次，饭后服用。

对非洛地平及本品中任一成份过敏者，失代偿性心衰、急性心肌梗死、非稳定性型心绞痛患者及妊娠妇女。

可有胃部不适、食欲减退、恶心、腹泻、心悸，偶见皮疹。

本品适用于高血压心绞痛。

本品用于下列疾病的辅助治疗：1、心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2、肝炎，如：病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎。3、癌症的综合治疗：能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。

其他血管扩张剂一样，非洛地平缓释片可能在某些患者中引起面部潮红、心悸、头昏和疲乏。大多数反应是与剂量相关的往往出现在开始用药或增加剂量时，这种不良反应常常是生态圈的，并随着时间的推移而逐渐消失。与其他双氢吡啶类钙拮抗剂一样，此药可能引起剂量相关的（因前毛细血管扩张）踝部水肿。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起轻微的牙龈肿大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。皮肤反应如皮疹和瘙痒亦有报道。常见（＞＝1%）：神经系统：头痛。皮肤：潮红。血管：周围性水肿。少见（＞＝1‰，＜1%）：心血管系统：心动过速，心悸神经系统：眩晕，感觉异常。消化系统：恶心，腹痛。皮肤：皮疹，瘙痒。一般情况：疲劳。罕见（＜1‰，＞＝1/10000）：心血管系统：晕厥消化系统：呕吐肌肉骨骼：关节痛，肌痛精神病学：阳痿/性功能障碍皮肤：荨麻疹非常罕见（＜1/10000）。消化系统：齿龈增生，牙龈炎。肝脏：肝药酶增加。皮肤：光敏反应、白细胞分裂性血管炎。泌尿系统：尿频一般情况：过敏反应如：血管水肿、发热象其他血管扩张剂一样，非洛地平缓释片可能在某些患者中引起面部潮红、心悸、头昏和疲乏。大多数反应是与剂量相关的往往出现在开始用药或增加剂量时，这种不良反应常常是生态圈的，并随着时间的推移而逐渐消失。与其他双氢吡啶类钙拮抗剂一样，此药可能引起剂量相关的（因前毛细血管扩张）踝部水肿。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起轻微的牙龈肿大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。皮肤反应如皮疹和瘙痒亦有报道。常见（＞＝1%）：神经系统：头痛皮肤：潮红血管：周围性水肿少见（＞＝1‰，＜1%）：心血管系统：心动过速，心悸神经系统：眩晕，感觉异常消化系统：恶心，腹痛皮肤：皮疹，瘙痒一般情况：疲劳罕见（＜1‰，＞＝1/10000）：心血管系统：晕厥。消化系统：呕吐。肌肉骨骼：关节痛，肌痛。精神病学：阳痿/性功能障碍。皮肤：荨麻疹。非常罕见（＜1/10000）。消化系统：齿龈增生，牙龈炎。肝脏：肝药酶增加。皮肤：光敏反应、白细胞分裂性血管炎。泌尿系统：尿频。一般情况：过敏反应如：血管水肿、发热。

本品具有促进氧化磷酸化反应和保护生物膜结构完整性的功能。本品是生物体内广泛存在的脂溶性醌类化合物，不同来源的辅酶Q10其侧链异戊烯单位的数目不同，人类和哺乳动物是10个异戊烯单位，故称辅酶Q10。辅酶Q10在体内呼吸链中质子移位及电子传递中起重要作用，它是细胞呼吸和细胞代谢的激活剂，也是重要的抗氧化剂和非特异性免疫增强剂。1.动物实验证实本品主要有下列药理作用：（1）可减轻急性缺血时的心肌收缩力的减弱和磷酸肌酸与三磷酸腺苷含量减少，保持缺血心肌细胞线粒体的形态结构，对缺血心肌有一定保护作用。（2）增加心输出量，降低外周阻力，有利于抗心衰治疗，可能抑制醛固酮的合成与分泌及阻断其对肾小管的效应。（3）在缺氧条件下灌注动物离体心室肌时，可使其动作电位持续时间缩短，产生室性心律失常阈值较对照动物高。（4）可使外周血管阻力下降，并有抗醛固酮作用。（5）本品还有抗阿霉素的心脏毒性作用及保肝作用。2.毒理 本品急性毒性实验，在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg／Kg。在亚急性毒性实验中，给予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg／Kg，共用5周，雌雄家兔每日6mg、

1.本品可引发严重低血压和晕厥，产生反射性心动过速，在敏感人群中可能引发心绞痛，低血压患者慎用。2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，须注意本品的负性肌力作用，特别是在与β-阻滞剂合用时。3.本品慎用于孕妇、哺乳期妇女和儿童。老年人（65岁以上）或肝功能不全患者宜从低剂量（一次2.5mg，一日1次）开始治疗，并在调整剂量过程中密切监测血压。4.临床试验表明，剂量超过每日10mg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。5.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。