阿达帕林凝胶

盐酸奥洛他定片

本品主要成份为阿达帕林。化学名称：6-[3-（1-金刚烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。化学结构式：分子式：C28H28O3分子量：412.53

本品活性成份为盐酸奥洛他定。 化学名称：11-[（Z）-3-（二甲基氨基）亚丙基]-6-11-二氢二苯并[b，e]噁庚-2-乙酸盐酸盐。 分子式：C21H23NO3﹒HCl 分子量：373.87

黑龙江福和制药集团股份有限公司

晋城海斯制药有限公司

国药准字H20056871

国药准字H20223350

本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤瘙痒症、皮炎、湿疹。

本品每天一次，睡前清洁患处并待干燥后使用，涂一薄层于皮肤患处。对于必须减少用药次数或暂停用药的患者，当证实患者已恢复对阿达帕林的耐受时可恢复用药次数。请勿使用可导致粉刺产生和有收缩性的化妆品。

本品在最初治疗的2～4周里最常见的不良反应为红斑、干燥、鳞屑、瘙痒、灼伤或刺痛，在程度上多为轻、中度。较少发生的不良反应有晒伤、皮肤刺激、皮肤不适的烧灼和刺痛。极少发生的不良反应包括：痤疮红肿、皮炎和接触性皮炎、眼浮肿、结膜炎、红斑、瘙痒、皮肤变色、红疹和湿疹等。如不良反应严重，应减少用药次数或停药。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无有关本品对孕妇的疗效报告。建议在妊娠时不要使用本品。目前尚不知本品是否随乳汁分泌。因许多药物随乳汁分泌，建议哺乳期妇女若必须使用本品时多加小心，并请勿涂抹于胸部。儿童用药：在12岁以下儿科患者中，其安全性和有效性尚未确定。老年用药：临床试验中，受试者年龄均在12～30岁之间，因此尚不明确65岁以上老年人与年轻人之间是否不同。

本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤瘙痒症、皮炎、湿疹。

1、如果产生过敏或严重的刺激反应，应停止用药。确定局部刺激反应程度后，患者可在指导下减少用药次数，暂时停用或完全停止用药。 2、在使用本品期间，如果暴露在日光下，包括发出紫外线的太阳灯，应将剂量降低到最小用量。对于经常暴露在强日光下和自身对阳光过敏的患者，在户外锻炼时应特别注意。当在阳光下是不可避免时，建议在治疗区域上使用防晒产品和保护服；当气候极端异常时，如有大风或寒冷，对接受本品治疗的患者也可能产生刺激性。 3、避免接触眼、唇、口腔、鼻粘膜、内眦和其它粘膜组织，本品不应用在刀伤、擦伤、湿疹或晒伤的皮肤上，亦不得用于十分严重的痤疮患者，或患有湿疹样的皮肤创面。当用其它维生素A酸类药物或使用"蜡质"脱毛方法时，应避免使用本品进行治疗。

1、慎重给药（以下患者应慎重服药）1）肾功能低下患者：有血药浓度持续偏高的可能，参照【药代动力学】部分。2）高龄患者：参照【老年用药】、【药代动力学】部分。3）肝功能损害的患者：有可能造成肝功能损害的恶化。2、重要的基本注意事项1）因服用本品会产生嗜睡，服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险性的机械操作。2）长期接受类固醇治疗的患者，若因服用本品而需减少类固醇量时应在严格管理下逐渐减量。3）季节性患者服用本品时，应考虑在多发季节即将来临时开始服药，并持续至多发季节结束。4）若使用本品无效，注意不要盲目地长期服药。3、用药须知1）、发药时对于PTP包装的药品，请指导患者从PTP板中取出药物后服用。（有因误服PTP板而造成坚硬边角刺入食道粘膜，从而引起穿孔和引发纵隔炎等严重并发症的报告。）2）、分割使用时分割后应避光保存。4、其他注意事项：1）虽因果关系尚不明确，但服用本品过程中曾有出现心肌梗死的报告。2）由于服用本品会抑制过敏性皮内反应，影响过敏的确认，所以进行皮内反应检验前不要服用本品。