阿达帕林凝胶

灭菌结晶磺胺

本品主要成份为阿达帕林。化学名称：6-[3-（1-金刚烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。化学结构式：分子式：C28H28O3分子量：412.53

结晶磺胺。化学名：对氨基苯磺酰胺。分子式：C6H8O2N2S分子量：172.20

黑龙江福和制药集团股份有限公司

安徽新世纪药业有限公司

国药准字H20056871

国药准字H34023691

本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

细菌性痢疾、肺炎、尿路感染、皮肤化脓感染、中耳炎、猩红热、扁桃体炎、上呼吸道感染、败血症、中耳炎、结膜炎、沙眼、疥疮、烧伤感染、眼炎、鼻窦炎、牙周炎、疖、痈、蜂窝织炎、化脓性腮腺炎、外伤感染、化脓性淋巴结炎、乳腺炎、产褥热、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、肺炎、腹膜炎、淋病、脑膜炎、心内膜炎、痢疾、肠炎、膀胱炎、前列腺炎、附件炎、盆腔炎、子宫内膜炎。

本品每天一次，睡前清洁患处并待干燥后使用，涂一薄层于皮肤患处。对于必须减少用药次数或暂停用药的患者，当证实患者已恢复对阿达帕林的耐受时可恢复用药次数。请勿使用可导致粉刺产生和有收缩性的化妆品。

本品在最初治疗的2～4周里最常见的不良反应为红斑、干燥、鳞屑、瘙痒、灼伤或刺痛，在程度上多为轻、中度。较少发生的不良反应有晒伤、皮肤刺激、皮肤不适的烧灼和刺痛。极少发生的不良反应包括：痤疮红肿、皮炎和接触性皮炎、眼浮肿、结膜炎、红斑、瘙痒、皮肤变色、红疹和湿疹等。如不良反应严重，应减少用药次数或停药。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无有关本品对孕妇的疗效报告。建议在妊娠时不要使用本品。目前尚不知本品是否随乳汁分泌。因许多药物随乳汁分泌，建议哺乳期妇女若必须使用本品时多加小心，并请勿涂抹于胸部。儿童用药：在12岁以下儿科患者中，其安全性和有效性尚未确定。老年用药：临床试验中，受试者年龄均在12～30岁之间，因此尚不明确65岁以上老年人与年轻人之间是否不同。

本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

细菌性痢疾、肺炎、尿路感染、皮肤化脓感染、中耳炎、猩红热、扁桃体炎、上呼吸道感染、败血症、中耳炎、结膜炎、沙眼、疥疮、烧伤感染、眼炎、鼻窦炎、牙周炎、疖、痈、蜂窝织炎、化脓性腮腺炎、外伤感染、化脓性淋巴结炎、乳腺炎、产褥热、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、肺炎、腹膜炎、淋病、脑膜炎、心内膜炎、痢疾、肠炎、膀胱炎、前列腺炎、附件炎、盆腔炎、子宫内膜炎。

1、如果产生过敏或严重的刺激反应，应停止用药。确定局部刺激反应程度后，患者可在指导下减少用药次数，暂时停用或完全停止用药。 2、在使用本品期间，如果暴露在日光下，包括发出紫外线的太阳灯，应将剂量降低到最小用量。对于经常暴露在强日光下和自身对阳光过敏的患者，在户外锻炼时应特别注意。当在阳光下是不可避免时，建议在治疗区域上使用防晒产品和保护服；当气候极端异常时，如有大风或寒冷，对接受本品治疗的患者也可能产生刺激性。 3、避免接触眼、唇、口腔、鼻粘膜、内眦和其它粘膜组织，本品不应用在刀伤、擦伤、湿疹或晒伤的皮肤上，亦不得用于十分严重的痤疮患者，或患有湿疹样的皮肤创面。当用其它维生素A酸类药物或使用"蜡质"脱毛方法时，应避免使用本品进行治疗。

本品可自局部部分吸收，其注意事项与磺胺类药全身应用相同。1.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)、血卟啉症、失水、休克和老年患者。2.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药也可过敏。3.应用本品期间多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时亦可服药碱化尿液。4.治疗中须注意：(1)全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要。(2)治疗中定期尿液检查以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。(3)肝、肾功能检查。