阿奇霉素颗粒

阿奇霉素肠溶胶囊

阿奇霉素

本品主要成分为阿奇霉素，其化学名称为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。

山西仟源医药集团股份有限公司

珠海润都制药股份有限公司

国药准字H20073979

国药准字H20100102

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。

将本品倒入杯中，加入适量凉开水，溶解摇匀后口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。小儿用量：1.治疗中耳炎，肺炎，第一日，按每公斤体重10mg单次口服（一日最大量不超过0.5g（5袋））第2-5日，每日按每公斤体重5mg单次口服（一日最大量不超过0.25g（2袋半））。2.治疗小儿咽炎，扁桃体炎，一日按每公斤体重12g单次口服（一日最大量不超过0.5g（5袋））连用5日。成人用量：1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g（10袋）。2.对其他感染的治疗：总剂量1.5g（15袋），分三次服药；每日一次服用本品0.5g（5袋）。或总剂量相同，仍为1.5g（15袋），首日服用0.5g(5袋)，然后第2-5日每日一次口服本品0.25g（2.5袋）。

口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。 1.成人用量：沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g，对于其他感染的治疗，第1日0.5g顿服，第2-5日，一日0.25g顿服，或一日0.5g顿服，连服3日。 2.小儿用量：可打开服用。治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服，第2-5日，每日按体重5mg/kg顿服。治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服，连用5日。

对阿奇霉素，红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

对阿奇霉素及其它大环内酯抗生素有过敏史的病人，禁忌使用本品。

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。

服药后可能出现腹痛，腹泻，上腹部不适（疼痛或痉挛），恶心，呕吐等胃肠道反应，其发生率明显较红霉素低。偶可出现轻致中度腹胀。头昏，头痛及发热，皮疹，关节痛等过敏反应，过敏性休克和血管神经性水肿，胆汁淤积性黄疸极为少见。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少，血清氨基酸转移酶升高。

1.病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。 2.虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在临床实验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件如下： (1)心血管系统：心悸和心率失常，包括室性心动过速（和其它大环内酯类一样）均有报道，但尚未证实与阿奇霉素有关。 (2)中枢及周围神经系统：头晕/眩晕，惊厥（与其它大环内酯类相似），头痛，嗜睡，感觉异常，活动增多。 (3)消化系统：厌食，恶心，呕吐/腹泻（极少导致脱水），稀便，消化不良，腹部不适（疼痛或痉挛），便秘，腹胀，伪膜性肠炎和罕见的舌变色。 (4)全身：有全身无力的报道但尚未证实与本品有关，其它有念珠菌病，过敏（罕见致命的）。 (5)泌尿生殖系统：间质性肾炎及急性衰竭。 (6)造血机能：血小板减少症。 (7)肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等肝功能异常，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。 (8)肌肉骨髓：关节痛。 (9)精神病学：攻击性反应，神经质，焦虑不安，忧虑。 (10)生殖系统：阴道炎。 (11)皮肤/辅助器官：过敏性反应如瘙痒，皮疹，光过敏，水肿，荨麻疹，血管性水肿。罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。 (12)感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化报道。 (13)血白细胞/网状内皮系统：临床实验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。

1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。2.轻度肾功能不全患者，肌酐清除率〉40ml/分钟，不需要剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间随访肝功能。4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿，皮肤反应及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水，电解质平衡，补充蛋白质等。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.与红霉素和其它大环内酯类一样，罕有严重过敏者反应报告如血管神经性水肿和过敏性休克。 2.尚无阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的肾功能不全患者的资料，因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。 3.由于肝脏是阿奇霉素排泄的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。