唯迪亚 (胶体果胶铋颗粒)

盐酸齐拉西酮胶囊

本品主要成分为胶体果胶铋，是一种果胶与铋生成的组成不定的复合物。

本品主要成分为氟哌啶醇.。化学名称：1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮。分子式：C21H23ClFNO2分子量：375.87

山西新宝源制药有限公司

Pfizer Australia Pty Limited

国药准字H20052560

注册证号H20160411

主要用于治疗胃及十二指肠溃疡，幽门螺旋杆菌相关性慢性浅表性胃炎和慢性萎缩性胃炎。

本品适用于治疗精神分裂症。

口服。一次0.15g，一日4次，分别于3餐前半小时及临睡时服用，四周为一个疗程。

初始治疗:一次20mg，一日二次，餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg、一日二次。为了确保最低有效剂量，在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天，因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。维持治疗:应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐拉西酮维持治疗的时间长短尚未确定，但在52周临床试验中，精神分裂症患者持续使用齐拉西酮的有效剂量为:一次20－80mg，一日二次。在维持治疗期间，应采用最低有效剂量，多数情况下，使用20mg齐拉西酮每日两次即足够。 特殊人群用药:不同年龄、性别、种族人群，以及肾功能或者肝功能损伤的患者，一般均无需调整剂量。

对本品过敏及肾功能不全者禁用。

国外上市前临床试验报道了以下不良事件：详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：只有当孕妇服药的益处大于药物对胎儿的潜在风险时，齐拉西酮才可用于妊娠女性。儿童用药：儿童患者使用齐拉西酮的安全性和疗效尚未评估。老年用药：应降低起始剂量、缓慢调整剂量，并密切监测患者。

主要用于治疗胃及十二指肠溃疡，幽门螺旋杆菌相关性慢性浅表性胃炎和慢性萎缩性胃炎。

本品适用于治疗精神分裂症。

偶可出现恶心、便秘等消化道症状。

1.本品连续使用一疗程后，症状未缓解或消失请咨询医师。2.服药期间若出现黑褐色无光泽大便但无其他不适，为正常现象。停药后1～2天后粪便色泽可转为正常。3.服用本品期间不得服用其他铋制剂，本品应按规定剂量服用，不宜大剂量长期服用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.与痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加。与安慰剂相比，与痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后死亡率有增加的风险。齐拉西酮未批准用于治疗痴呆相关的精神病（见警示语）。 2.齐拉西酮治疗引起QTc 延长，比四种对照药物（利培酮、奥氮平、喹硫平和氟哌啶醇）对QTc的影响长约9-14 毫秒，但是比硫利哒嗪约短14 毫秒。一些能延长QT/QTc 间期的药物被认为与尖端扭转型室性心律失常（torsade de pointes）的发生及猝死有关。QT/QTc 间期延长与尖端扭转型室性心律失常的关系在QT/QTc 间期增加幅度较大时（增加幅度超过20 毫秒）比较明确，但是QT/QTc间期延长幅度较小时，也会增加尖端扭转型室性心律失常的发生风险，或者在一些易感个体增强其发生的风险，比如有低钾血症、低镁血症或遗传易感个体。尽管在上市前临床研究中，患者服用推荐剂量齐拉西酮尚未出现尖端扭转型室性心律失常（torsade de pointes），但因经验太少，尚不能排除其潜在的风险。罕见上市后尖端扭转型室性心律失常的报告（多重混淆因素并存的情况下）。与其他几种抗精神病药相比，齐拉西酮延长QTc 间