柳栎浸膏胶囊

枸橼酸西地那非片

柳栎（Urajiro-gashi）浸膏粉。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

日本新药株式会社

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

注册证号H20170115

国药准字H20173090

促进肾结石和输尿管结石的排出。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

通常，1次2粒（450 mg），1日3次口服。 应随年龄和症状适当增减或遵医嘱。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

总病例1，781例中有47例（2.64%）出现了不良反应。主要为胃部不适感8例（0.45%），胃肠功能紊乱7例（0.39%）等消化道症状。（获批准时～1973年11月止的统计）（见说明书表格）。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未有过对孕妇及哺乳期妇女用药的报告。 儿童用药：未有过对儿童用药的报告。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

促进肾结石和输尿管结石的排出。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

详见说明书。

交付药物时：指导患者PTP包装药品应从其垫板中取出药品服用（有报告指出：因误服PTP垫板，其尖硬锐角刺入食道粘膜。导致穿孔、纵隔洞炎等严重并发症）。