赛洛多辛胶囊

云南白药痔疮膏

本品主要成份为赛洛多辛。

国家保密方。

第一三共制药(北京)有限公司

云南白药集团股份有限公司

国药准字H20110100

国药准字Z20060003

用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征。

化瘀止血，活血止痛，解毒消肿。用于内痔Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及其混合痔之便血、痔粘膜改变，炎性外痔之红肿及痔疮之肛门肿痛等。

成人每次4mg（―粒）、毎日2次，早、晚餐后口服，可根据症状酌情减量。

用药前排便，清水清洗患部，外敷或纳肛，一次 1-1.5克，一日2次，十天为一疗程...

临床试验中不良反应 中国Ⅱ、Ⅲ期临床试验总计541例、美国临床试验897例、日本上市前临床试验873例BPH患者接受了赛洛多辛的治疗。以下为临床试验中发生的不良反应（常见发生率≥1%，偶见：0.1%≤发生率<1%）： 泌尿及生殖系统：常见：射精障碍（逆行射精 等）、勃起障碍、尿失禁；偶见：血尿素氮（BUN）增加、肌酐升高。 胃肠系统：常见：口干、胃部不适、腹泻、软便、便秘；偶见：食欲不振、恶心、呕吐、上腹部不适感、胃痛、腹痛、腹胀感、胃溃疡、胃炎、蒌缩性胃炎、胃灼热、胃下垂感、十二指肠溃疡、排气增加、大便频率增多、残便感、肛门不适感。 神经系统：常见：头晕、起立性眩晕、步态蹒跚、头痛、失眠；偶见：头重感、发呆、肩痛、嗜睡、性欲减退。 呼吸系统：常见：鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻窦炎、流涕，偶见：咳嗽。 心血管系统：常见：心动过缓；偶见：房颤、心悸、心动过速、心律失常、室上性期外收缩、体位性低血压、血压降低、血压升高。 皮肤及其附件：偶见：出疹、皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒。 肝胆系统：常见：总胆红素升高、谷草转氨酶（AST）升高、谷丙转氨酶（ALT）升高、γ-谷丙转氨酶（γ-GPT）升高、碱性

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品不适用于女性患者。 儿童用药：本品不适用于儿科患者。 老年用药：一般老年人的生理功能均有降低，肝功能或肾功能低下者用药时应注意观察患者状况。

用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征。

化瘀止血，活血止痛，解毒消肿。用于内痔Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及其混合痔之便血、痔粘膜改变，炎性外痔之红肿及痔疮之肛门肿痛等。

药理学试验表明，本品可使二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀减轻、使醋酸所致小鼠的扭体次数减少，使小鼠断尾出血时间缩短。在家兔肛门感染模型上，本品可减轻溃疡形成面积，减少溃疡面的渗出及脓肿持续时间，可使感染性溃疡面的愈合期缩短。

1.下述患者应慎重给药： 体位性低血压患者。 中度肾功能损害的患者。 重度肝功能损害的患者。 服用磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制剂的患者。 2.本品可能导致射精障碍（逆行性射精等），因此给药过程中应就射精障碍对患者进行充分的解释说明。 3.α-受体阻断剂的药理作用可能引起以下不良反应： 体位性低血压，请注意变换体位时的血压变化。 头晕，因此高空作业、驾驶等危险操作的患者服药时应给予，充分注意。 同时服用用降压药的患者要注意血压变化，发现血压降低时要采取减量或中止给药等措施妥善处置。 4.木品是对症治疗药物，因此当使用本品未取得满意疗效时，可以考虑手术等其它治疗措施。

1．用于外痔时，挤药膏直接涂敷患处；用于内痔时，将药膏软管的帽盖取下，导管插入肛门内，挤出药膏，弃去软管和帽盖；用于混合痔时，可先将药膏挤入肛门内，然后外敷。 2．本包装应为一次性使用。 3．使用时，请将包装内所附卫生护垫粘贴在内裤上，以免污染衣物。 4．痔粘膜表面糜烂者初次使用时局部有烧灼不适感，数分钟后不适感减缓消失，再次用药不适感减轻，并逐渐消失。