右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液

地氯雷他定干混悬剂

本品为复方制剂，其组份为右旋糖酐70（0.1%）,羟丙甲纤维素2910（0.3%），0.0011%Polyquaternium～1，硼酸钠，氯化钾，纯净水，适量的盐酸或氢氧化钠（调节pH）。本品采用POLYQUAD®（Polyquaternium～1）作为保存剂。在体外实验中表明，POLYQUAD®对角膜上皮没有毒性作用，不影响角膜上皮细胞的正常生长。

本品主要成份为地氯雷他定。

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

海南普利制药股份有限公司

注册证号H20150089

国药准字H20110018

减轻眼部干燥引起的灼热、刺激感等不适症状，保护眼球免受刺激，减轻由于暴露于风沙或阳光下造成的眼部不适。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

每次1～2滴或根据病情需要滴眼。

1-5岁儿童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11岁儿童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12岁或12岁以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

减轻眼部干燥引起的灼热、刺激感等不适症状，保护眼球免受刺激，减轻由于暴露于风沙或阳光下造成的眼部不适。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

1、使用本品后如果感到眼部疼痛、视物模糊、持续充血及刺激感加重，或者滴眼后病情加重或持续72小时以上，应停用本品，并请医师诊治。 2、如果本品变色或混浊，请勿再使用。 3、滴药时请勿接触瓶口，以防污染药液，用后盖紧瓶盖。 4、请将本品放于儿童接触不到的地方。 5、如果意外吞食本品，应及时请医师诊治。 6、本品开盖一个月后，应不再继续使用。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。