玻璃酸钠滴眼液

克拉霉素干混悬剂

本品主要成分为透明质酸钠。化学名称：[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n分子式：(C14H20NNaO11)n分子量：重量平均分子量60～120万辅料:氯化钠、氯化钾、ε-氨基已酸、依地酸二钠、氢氧化钠、稀盐酸、苯扎氯铵(每1ml中含苯扎氯铵0.03mg)。

克拉霉素。

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

雅柏药业(中国)有限公司

注册证号H20171192

国药准字H20020365

伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：1.干燥综合征(Sjogren's syndrome)、斯-约二氏综合征(Stevens-John sonsyndrome)、干眼综合征(dry eye syndrome)等内因性疾患；2.手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽部感染（包括扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎）、下呼吸道感染（包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎）、皮肤感染（包括脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染）。

一般一次1滴，1天滴眼5～6次，可根据症状适当增减。一般使用0.1%浓度的玻璃酸钠滴眼液，重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的玻璃酸钠滴眼液。

口服：将本品放入适量温开水中搅拌均匀后口服。成人常用量一次0.25g，每12小时1次。重症感染者一次0.5g，每12小时1次。儿童一日按体重10～15mg/kg给药，分2～3次服用。或遵医嘱。

至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4208例中，证实为不良反应的有74例(1.76%)。其余详见说明书。

1对本品或大环内酯类药物过敏者或严重肝功能不全者禁用。 2心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等患者。 3水电解质紊乱患者。 4服用特非那丁治疗者。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

儿童注意事项： 6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女服用克拉霉素的安全性尚未确认。克拉霉素可由乳汁排出。 老人注意事项： 参见【药代动力学】老年患者内容。

伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：1.干燥综合征(Sjogren's syndrome)、斯-约二氏综合征(Stevens-John sonsyndrome)、干眼综合征(dry eye syndrome)等内因性疾患；2.手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽部感染（包括扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎）、下呼吸道感染（包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎）、皮肤感染（包括脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染）。

本品属大环内酯类抗生素，其机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白质合成而产生抑菌作用。本品对革兰阳性菌，如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病双球菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌，如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。

1.克拉霉素主要在肝脏代谢及排出，肝功能不全或肾功能严重损害的患者应慎用。 2.同其他抗生素一样，出现真菌或具耐药性的细菌导致的严重感染，此时需停用本药，同时采用适当的治疗。