曲伏前列素滴眼液

磷霉素钙片

活性成分：曲伏前列素。

本品主要成份为磷霉素钙。化学名称:(-)-(1R，2S)-(1，2-环氧丙基)-磷酸钙-水合物。化学结构式:分子式:C3H5O4CaP·H2O分子量:194.14

ALCON CUSI, S.A.

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

注册证号H20181024

国药准字H20003694

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

口服适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染：1.肠道感染：细菌性肠炎、菌痢。2.泌尿系统感染：膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎。3.皮肤科及软组织感染：疖病、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、毛囊炎。4.呼吸道感染：鼻咽炎、扁桃体炎、气管炎、早期慢性支气管炎。5.眼科：麦粒肿、泪囊炎。6.妇科：阴道炎、子宫颈炎。

推荐用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次，因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。本品的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现，在12小时达到最大。本品可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。

口服，成人每日以磷霉素酸计2～4g； 小儿每日按体重50～100mg/kg，分3～4次服用。

在研发曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）的2项临床试验中，201例患者使用本品达3个月。均未发现与本品相关的严重眼部或全身不良反应。报道的与曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）治疗相关的最常见不良反应是眼充血(18.9%)，包括眼部或结膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血终止参与临床研究。 以下不良反应被评定为与治疗相关（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）单药治疗），并按照以下惯例分类：很常见（1/10），常见（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕见1/10000)。在每个频率分组中，不良反应按照严重程度降序排列。（详见说明书） 在以前曲伏前列素滴眼液作为单药治疗的临床试验中未报告的，根据上市后的经验又见如下不良反应： 眼部：黄斑水肿（见【注意事项】）。 全身：心动过缓、心动过速、哮喘加重、眩晕、耳鸣、前列腺抗原升高、毛发生长异常。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：育龄女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否则育龄女性不得使用本品（见[药理毒理]）。妊娠曲伏前列素对孕妇和/或胎儿/新生儿存在有害的药理作用。除非有明确的必要性，否则孕妇不应使用本品。哺乳期尚不清楚来自滴眼液中的曲伏前列素是否会在乳汁中分泌。动物试验表明，曲伏前列素及其代谢物会在乳汁中分泌。不推荐哺乳期妇女使用本品。儿童用药：低于18周岁的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在获得进一步数据之前，不建议这些患者使用本品。老年用药：老年患者与成年患者在疗效和不良反应方面总体上无明显差别。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。 老人注意事项： 尚不明确。

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

口服适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染：1.肠道感染：细菌性肠炎、菌痢。2.泌尿系统感染：膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎。3.皮肤科及软组织感染：疖病、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、毛囊炎。4.呼吸道感染：鼻咽炎、扁桃体炎、气管炎、早期慢性支气管炎。5.眼科：麦粒肿、泪囊炎。6.妇科：阴道炎、子宫颈炎。

本品为广谱抗生素。是通过抑制细菌细胞壁的早期合成，使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。 本品的抗菌谱较广，对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、绿脓杆菌、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等。

1.与β内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用，并可减少或延迟细菌耐药性的产生。 2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷（ADP）介导的血小板凝集有抑制作用，剂量加大时更为显著，但临床应用中尚未见引起出血的报道。 3.孕妇慎用。