曲伏前列素滴眼液

复方萘甲唑啉喷剂

活性成分：曲伏前列素。

本品为复方制剂，其组分为盐酸萘甲唑啉（0.05%）和马来酸氯苯那敏（扑尔敏0.1%）。

ALCON CUSI, S.A.

广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂

注册证号H20181024

国药准字H20056920

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

适用于急性鼻炎、鼻窦炎、变态反应性鼻炎的发作期。

推荐用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次，因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。本品的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现，在12小时达到最大。本品可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。

1 使用前，打开瓶盖，瓶口向上，按压喷头，使喷出药液成细雾状后，方可使用。 2 使用时，患者应采取立位或坐位，将瓶口向上对准鼻孔，向鼻孔喷雾，每次每侧鼻孔喷雾1~2揿，（约0.05~0.1ml溶液）。每4~6小时1次。

在研发曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）的2项临床试验中，201例患者使用本品达3个月。均未发现与本品相关的严重眼部或全身不良反应。报道的与曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）治疗相关的最常见不良反应是眼充血(18.9%)，包括眼部或结膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血终止参与临床研究。 以下不良反应被评定为与治疗相关（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）单药治疗），并按照以下惯例分类：很常见（1/10），常见（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕见1/10000)。在每个频率分组中，不良反应按照严重程度降序排列。（详见说明书） 在以前曲伏前列素滴眼液作为单药治疗的临床试验中未报告的，根据上市后的经验又见如下不良反应： 眼部：黄斑水肿（见【注意事项】）。 全身：心动过缓、心动过速、哮喘加重、眩晕、耳鸣、前列腺抗原升高、毛发生长异常。

萎缩性鼻窦炎患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：育龄女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否则育龄女性不得使用本品（见[药理毒理]）。妊娠曲伏前列素对孕妇和/或胎儿/新生儿存在有害的药理作用。除非有明确的必要性，否则孕妇不应使用本品。哺乳期尚不清楚来自滴眼液中的曲伏前列素是否会在乳汁中分泌。动物试验表明，曲伏前列素及其代谢物会在乳汁中分泌。不推荐哺乳期妇女使用本品。儿童用药：低于18周岁的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在获得进一步数据之前，不建议这些患者使用本品。老年用药：老年患者与成年患者在疗效和不良反应方面总体上无明显差别。

儿童注意事项： 遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 遵医嘱。 老人注意事项： 遵医嘱。

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

适用于急性鼻炎、鼻窦炎、变态反应性鼻炎的发作期。

萘甲唑啉为肾上腺素受体(α1)激动药，具有局部血管收缩作用，马来酸氯苯那敏为组胺受体（H1）阻断药，能阻断组胺引起的血管通透性增加、粘膜充血作用，两药合用，对鼻粘膜充血、肿胀有较好疗效。

1.使用时应采取立式或坐式，将瓶口向上对准鼻孔，按压喷头，向鼻孔内喷雾； 2.本品不宜长期使用，连续使用不得超过7日； 3.小儿及对本品过敏者禁用； 4.哺乳期妇女、孕妇慎用； 5.当药品性状发生改变时禁用； 6.如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医； 7.儿童必须在成人监护下使用； 8.请将此药品放在儿童不能接触的地方； 9.本品不宜长期使用，每日使用不得超过6次，连续使用不超过10天。