曲伏前列素滴眼液

乙酰吉他霉素含片

活性成分：曲伏前列素。

主要成分乙酰吉他霉素。化学名称：(3R,4R,5S,6R,8R,9R,10E,12E,15R)-3，9二乙酰氧基-5-[0-（4-0-酰基-2，6-二脱氧-3-C-甲基--L-核糖-己吡喃糖基）-（1-4）-2-0-乙酰基-3，6-二脱氧-3-二甲氨基--D-吡喃葡萄糖基]-6-乙酰醛基-4-甲氧基-8，15-二甲基-10，12-十五烷二烯-15-内脂。

ALCON CUSI, S.A.

长春雷允上药业有限公司

注册证号H20181024

国药准字H19990383

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

适用于由葡萄球菌及链球菌引起的轻度感染性口腔内炎症、咽炎及急性扁桃体炎的早期治疗。

推荐用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次，因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。本品的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现，在12小时达到最大。本品可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。

含服，常规成人每日2～6片，每次1片，含服于口中、舌下、颊腔内，边溶化边服用，连用3～5天。

在研发曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）的2项临床试验中，201例患者使用本品达3个月。均未发现与本品相关的严重眼部或全身不良反应。报道的与曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）治疗相关的最常见不良反应是眼充血(18.9%)，包括眼部或结膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血终止参与临床研究。 以下不良反应被评定为与治疗相关（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）单药治疗），并按照以下惯例分类：很常见（1/10），常见（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕见1/10000)。在每个频率分组中，不良反应按照严重程度降序排列。（详见说明书） 在以前曲伏前列素滴眼液作为单药治疗的临床试验中未报告的，根据上市后的经验又见如下不良反应： 眼部：黄斑水肿（见【注意事项】）。 全身：心动过缓、心动过速、哮喘加重、眩晕、耳鸣、前列腺抗原升高、毛发生长异常。

对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：育龄女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否则育龄女性不得使用本品（见[药理毒理]）。妊娠曲伏前列素对孕妇和/或胎儿/新生儿存在有害的药理作用。除非有明确的必要性，否则孕妇不应使用本品。哺乳期尚不清楚来自滴眼液中的曲伏前列素是否会在乳汁中分泌。动物试验表明，曲伏前列素及其代谢物会在乳汁中分泌。不推荐哺乳期妇女使用本品。儿童用药：低于18周岁的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在获得进一步数据之前，不建议这些患者使用本品。老年用药：老年患者与成年患者在疗效和不良反应方面总体上无明显差别。

儿童注意事项： 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

适用于由葡萄球菌及链球菌引起的轻度感染性口腔内炎症、咽炎及急性扁桃体炎的早期治疗。

对引起口腔内感染的革兰氏阳性菌中的葡萄球菌、链球菌具有强抗菌作用。是通过作用于细菌细胞核蛋白体的50S亚单位，阻碍蛋白合成而起到抗菌作用。本品是耐药性诱导型的大环内酯类药物，对于因诱导红霉素、夹竹桃霉素而生成的诱导型大环内酯类具有耐药性的葡萄球菌有效。

1.含在口中慢慢溶化，不要咬碎或吞服。 2.若有皮疹出现，应中止使用。 3.若使用后疗效不佳，应考虑选用其它药品。