曲伏前列素滴眼液

葡萄糖酸锌颗粒

活性成分：曲伏前列素。

本品每包含主要成分葡萄糖酸锌70毫克（相当于锌10毫克）。

ALCON CUSI, S.A.

湖南安信制药有限公司

注册证号H20181024

国药准字H43020854

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

用于治疗缺锌引起的营养不良、厌食症、异食癖、口腔溃疡、痤疮、儿童生长发育迟缓等。

推荐用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次，因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。本品的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现，在12小时达到最大。本品可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。

口服，成人一次1-2包，一日2次。饭后服。 儿童用量请见下表： 年龄（岁）　　　标准体重（公斤）　　　　用量用法 1-3　　　　　　10-14　　　　　　　　   一日1包　　　分三次服用 4-6　　　　　　16-20　　　　　　　　　　一日1包半　　　分三次服用 7-9　　　　　　22-26　　　　　　　　　　一日2包　　　　分三次服用 10-12　　　　　28-32　　　　　　　　　　一日2包　　　　分三次服用

在研发曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）的2项临床试验中，201例患者使用本品达3个月。均未发现与本品相关的严重眼部或全身不良反应。报道的与曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）治疗相关的最常见不良反应是眼充血(18.9%)，包括眼部或结膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血终止参与临床研究。 以下不良反应被评定为与治疗相关（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）单药治疗），并按照以下惯例分类：很常见（1/10），常见（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕见1/10000)。在每个频率分组中，不良反应按照严重程度降序排列。（详见说明书） 在以前曲伏前列素滴眼液作为单药治疗的临床试验中未报告的，根据上市后的经验又见如下不良反应： 眼部：黄斑水肿（见【注意事项】）。 全身：心动过缓、心动过速、哮喘加重、眩晕、耳鸣、前列腺抗原升高、毛发生长异常。

对本产品敏感者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：育龄女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否则育龄女性不得使用本品（见[药理毒理]）。妊娠曲伏前列素对孕妇和/或胎儿/新生儿存在有害的药理作用。除非有明确的必要性，否则孕妇不应使用本品。哺乳期尚不清楚来自滴眼液中的曲伏前列素是否会在乳汁中分泌。动物试验表明，曲伏前列素及其代谢物会在乳汁中分泌。不推荐哺乳期妇女使用本品。儿童用药：低于18周岁的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在获得进一步数据之前，不建议这些患者使用本品。老年用药：老年患者与成年患者在疗效和不良反应方面总体上无明显差别。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

用于治疗缺锌引起的营养不良、厌食症、异食癖、口腔溃疡、痤疮、儿童生长发育迟缓等。

锌为体内许多酶的重要组成成份，具有促进生长发育，改善味觉等作用。缺乏时，生长停滞、生殖无能、伤口不易愈合、机体衰弱，还可发生结膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹泻、味觉丧失以及神经症状等。锌对儿童生长发育尤为重要。

　　1.本品宜餐后服用以减少胃肠道刺激; 　　2.4岁以下儿童用量请咨询医师或药师; 　　3.应在确诊为缺锌症时使用，如需长期服用，必须在医师指导下使用; 　　4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用; 　　5.本品性状发生改变时禁止使用; 　　6.请将本品放在儿童不能接触的地方; 　　7.儿童必须在成人监护下使用; 　　8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。