曲伏前列素滴眼液

吡诺克辛滴眼液

活性成分：曲伏前列素。

卡林-U滴眼液为橙黄色水溶性悬浮液，1ml中含吡诺克辛0.05mg。 所含添加物计有依地酸钠、苯扎氯铵、浓甘油和聚山梨醇酯80。

ALCON CUSI, S.A.

注册证号H20181024

H20130141

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

初期老年性白内障。

推荐用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次，因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。本品的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现，在12小时达到最大。本品可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。

用前充分摇匀，每次1-2滴，1日3-5次滴于眼内。

在研发曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）的2项临床试验中，201例患者使用本品达3个月。均未发现与本品相关的严重眼部或全身不良反应。报道的与曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）治疗相关的最常见不良反应是眼充血(18.9%)，包括眼部或结膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血终止参与临床研究。 以下不良反应被评定为与治疗相关（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）单药治疗），并按照以下惯例分类：很常见（1/10），常见（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕见1/10000)。在每个频率分组中，不良反应按照严重程度降序排列。（详见说明书） 在以前曲伏前列素滴眼液作为单药治疗的临床试验中未报告的，根据上市后的经验又见如下不良反应： 眼部：黄斑水肿（见【注意事项】）。 全身：心动过缓、心动过速、哮喘加重、眩晕、耳鸣、前列腺抗原升高、毛发生长异常。

无

孕妇及哺乳期妇女用药：育龄女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否则育龄女性不得使用本品（见[药理毒理]）。妊娠曲伏前列素对孕妇和/或胎儿/新生儿存在有害的药理作用。除非有明确的必要性，否则孕妇不应使用本品。哺乳期尚不清楚来自滴眼液中的曲伏前列素是否会在乳汁中分泌。动物试验表明，曲伏前列素及其代谢物会在乳汁中分泌。不推荐哺乳期妇女使用本品。儿童用药：低于18周岁的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在获得进一步数据之前，不建议这些患者使用本品。老年用药：老年患者与成年患者在疗效和不良反应方面总体上无明显差别。

儿童注意事项： 对于早产儿、新生儿、哺乳期儿童的安全性，未进行该项实验且无可靠参考文献(无使用经验)。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.只有在其治疗上的有益性超过危险性时予以使用。2.关于妊娠期间用药的安全性未进行该项实验且无可靠参考文献。 老人注意事项： 通常，老年人的生理功能有所降低，应予以注意。

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

初期老年性白内障。

根据醌型学说，一般认为老年性白内障的成因在于色氨酸代谢障碍导致醌型化合物的产生，进而引起晶状体的蛋白质变性。吡诺克辛由于具有比醌型化合物更强的与晶状体水溶性蛋白质的亲和力，因此可以竞争性地阻碍醌型化合物与晶状体水溶性蛋白质的结合，从而防止晶状体蛋白质的变性。

1给药途径：仅用于滴眼。 2使用方法：为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。