甲硝唑芬布芬胶囊

环孢素软胶囊

本品为复方制剂，其组份为甲硝唑100mg，芬布芬75mg。

环孢素.

河北长天药业有限公司

华北制药股份有限公司

国药准字H13023526

国药准字H10960007

用于牙龈炎，牙周炎等疾患。对口腔炎，舌炎等亦有一定疗效。

适用于预防同种异体肾，肝，心，骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎，重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜，银屑病，难治性狼疮肾炎等。

口服。成人：一次2粒，一日3次。一日总量不超过14粒。

成人口服常用量：开始剂量按体重每日12-15mg／kg，1～2周后逐渐减量，一般每周减少开始用药量的5％，维持量约为每日5～10mg／kg。对作移植术的患者，在移植前4～12小时给药。

1、对本品或吡咯类药物过敏史者禁用。2、阿司匹林引起哮喘者禁用。3、有活动性中枢神经疾病患者禁用。4、血液病、消化道溃疡患者禁用。5、严重肝、肾功能损害患者禁用。6、孕妇及哺乳期妇女禁用。7、儿童禁用。

1有病毒感染时禁用本品：如水痘，带状疱疹等。 2对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 儿童用量可按或稍大于成人剂量计算。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可进入乳汁。对哺乳的婴儿可产生高血压、肾毒性、恶性肿瘤等不良作用的潜在危险性，故用本品期间不宜哺乳。 老人注意事项： 老年患者因易合并肾功能不全，故应慎用本品。

用于牙龈炎，牙周炎等疾患。对口腔炎，舌炎等亦有一定疗效。

适用于预防同种异体肾，肝，心，骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎，重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜，银屑病，难治性狼疮肾炎等。

1、本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。2、其他常见的不良反应：（1）胃肠道反应，如胃痛、胃烧灼感、恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。（2）可逆性粒细胞减少。（3）过敏反应，皮疹、麻疹、瘙痒等。（4）中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。（5）其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。（6）白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。

环孢素为一新型的T淋巴细胞调节剂，能特异性地抑制辅助T淋巴细胞的活性，但并不抑制T淋巴细胞，反而促进其增殖。本品亦可抑制B淋巴细胞的活性：本品还能选择性抑制T淋巴细胞所分泌的白细胞介素-2，?-干扰素，亦能抑制单核，吞噬细胞所分泌的白细胞介素-l。在明显抑制宿主细胞免疫的同时，对体液免疫亦有抑制作用。能抑制体内抗移植物抗体的产生，因而具有抗排斥的作用。本品不影响吞噬细胞的功能，不产生明显的骨髓抑制作用。

1、致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。2、使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。3、本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。4、用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。5、肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。6、本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。7、厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。8、重复一个疗程前，应做白细胞计数。9、同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。10、念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。

1.本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤，皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。 2.本品可以通过胎盘。应用2～5倍于人类的剂量对鼠，兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。 3.下列情况慎用：肝功能不全，高钾血症，感染，肠道吸收不良，肾功能不全，对服本品不耐受等。 4.对诊断的干扰： 1.用本品最初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应； 2.血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]，门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)]，淀粉酶，碱性磷酸酶，血胆红素可因本品对肝脏的毒性而升高； 3.血清镁浓度可减低，此与本品的肾毒性有关； 4.血清钾，血尿酸可能升高。 5.若本品已引起肾功能不全或有持续负氮平衡，应立即减量或至停用。 6.若发生感染，应立即用抗生素治疗，本品亦应减量或停用。 7.若移植发生排斥，本品剂量应加大。 8.在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面，本品的剂量常因治疗的疾病，个体差异，用本品后的血药浓度不相同而并不完全统一，小儿对本品的清除率较快，故用药剂量可适当加大。