克拉霉素胶囊

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

本品主要成分为克拉霉素。

本品为复方制剂，其组分为阿莫西林钠和舒巴坦钠。化学名称：阿莫西林钠：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)-乙酰氨基7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环3．2．0庚烷-2-甲酸钠。舒巴坦钠：(2S，5R)-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环3.2.0庚烷-2-羧酸钠-4，4-二氧化物。

石药集团欧意药业有限公司

华北制药股份有限公司

国药准字H20084300

国药准字H20041104

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。 1、鼻炎感染；扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作盒肺炎。 3、皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。 4、急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼支原体引起的尿道炎及宫颈炎等。 5、也用于军团菌感染、或与其他药物联合用于鸟分支杆菌的感染。幽门螺杆菌感染的治疗。

本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病，包括：1、上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎等；2、下呼吸道感染：如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿；3、泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等；4、皮肤及软组织感染：如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病；性病：淋病等；5、盆腔感染：妇科感染、产后感染等；6、口腔脓肿：如手术用药等；7、严重系统感染：如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒、预防心内膜炎等。

成人：口服，常用量一次0.25g(1粒)，每12小时1次；重症感染者一次0.5g(2粒)，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次0.25g，一日1次；重症感染者首剂0.5g，以后一次0.25g，一日2次。

静脉滴注，用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后，再加入0.9%氯化钠注射液100ml中静脉滴注，每次滴注时间不少于30～40分钟。成人剂量：每次0.75g（阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g）～1.5g（阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g），每日3～4次

1、对本品或大环内酯类药物或过敏者禁用。2、孕妇、哺乳期妇女禁用。3、严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。4、某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心脏力衰竭等)患者禁用。

对青霉素类药物过敏者禁用。

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。 1、鼻炎感染；扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作盒肺炎。 3、皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。 4、急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼支原体引起的尿道炎及宫颈炎等。 5、也用于军团菌感染、或与其他药物联合用于鸟分支杆菌的感染。幽门螺杆菌感染的治疗。

本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病，包括：1、上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎等；2、下呼吸道感染：如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿；3、泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等；4、皮肤及软组织感染：如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病；性病：淋病等；5、盆腔感染：妇科感染、产后感染等；6、口腔脓肿：如手术用药等；7、严重系统感染：如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒、预防心内膜炎等。

1、主要有口腔异味(3%)，腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%～3%)，头痛(2%)，血清氨基转移酶短暂升高。2、可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens-Johnson症。3、偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。4、曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

药理作用本复方是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素，舒巴坦钠系不可逆的广谱β内酰胺酶抑制剂，可有效地抑制耐药菌产生的β内酰胺酶。临床上许多革兰阳性和革兰阴性细菌产生β内酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦钠的存在，可使阿莫西林免遭p内酰胺酶的破坏，从而使已对阿莫西林耐药并产生β内酰胺酶的细菌，仍然对阿莫西林敏感。本品为杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰阳性和革兰阴性细菌，特别是对产生β内酰胺酶的耐药菌有疗效，这些细菌包括：革兰阳性菌：需氧菌：金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌、单核细胞增多性李司特菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌。厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属。革兰阴性菌：需氧菌：大肠杆菌、布鲁杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、普通变性杆菌、脑膜炎双球菌、克雷白菌属、淋球菌、沙门菌属、杜克雷嗜血杆菌、志贺菌属、布兰汉球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌。厌氧菌：拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。毒理研究目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料。动物生殖毒性试验显示，10倍于人用剂量的阿莫西林对大鼠和小鼠的生育力及胎仔未见损害；10倍于人用剂量的舒巴坦对大鼠、小鼠和兔的生育力及胎仔亦未见损害。

1、肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。2、本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。3、与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。4、本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。5、血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。6、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。7、同时使用其他药品，请告知医生。8、请放置于儿童不能够触及的地方。

1.使用前须用本品或青霉素钠做皮内敏感实验，阳性反应者禁用。 2.本品与其他青霉素类的头孢菌素类药物之间存在交叉过敏反应。 3.本品配成溶液后必须即使使用，不宜久置。 4.静脉滴注不能和蛋白质的静脉注射液配伍。 5.接受别嘌呤醇后者双流仑治疗者，不宜使用本品。