功能主治:治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎骨压缩性骨折);治疗男性骨质疏松以增加骨量。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂,其组份为阿仑膦酸钠和维生素D3。 |
本品主要成份为依托芬那酯化学名:2-(2-羟基乙氧基)乙基-N-(a, a, a-三氟-间-甲苯基)邻氨基苯甲酸酯。分子式:C18H18F3NO4分子量:369.35 |
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生产企业 |
石药集团欧意药业有限公司 |
MEDA Manufacturing GmbH |
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批准文号 |
国药准字H20110079 |
注册证号H20160338 |
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说明 | |||
作用与功效 |
治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎骨压缩性骨折);治疗男性骨质疏松以增加骨量。 |
骨骼肌肉系统等的软组织风湿疾病,肌肉风湿病、肌肉僵硬,伴发肩冻(肩周炎)、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直,骨关节炎)、挫伤(如运动损伤)、碰伤、扭伤、劳损。 |
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用法用量 |
治疗绝经后妇女骨质疏松症推荐剂量是本品每周一次,每次一片。治疗男性骨质疏松症以增加骨量推荐剂量是本品每周一次,每次一片。本品必须在服药当天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见【药物相互作用】)。等待时间少于3分钟,或与食物、饮料(非白水)或其它药物一起服下,会因减少吸收而减弱阿仑磷酸钠的效果。为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,本品应在清晨用一满杯白水(175~25ml)送服,并且在服药后至少3分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。本品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的风险(见[注意事项】:上消化道不良反应)。(详见说明书) |
将优迈喷雾剂每日喷至治疗部位及其周围皮肤次数(3-5次),每次喷7下即可(喷1下相当于10mg依托芬那酯)。但如果需要可以增加剂量,建议在喷1或2下后轻轻按摩以促进药物吸收。疗程:对于风湿性疾病,大多数情况下 治疗持续3-4周即可。钝性损伤的疗程(如:运动损伤)可达2周。如果症状持续存在,应向医生咨询,决定是否需要进一步的治疗。 |
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副作用 |
1、导致食管排空延迟的食管异常、例如狭窄或弛缓不能2、不能站立或坐直至少3分钟者·低钙血症(见注意事项矿物质代谢)3、对本产品任何成分过敏者。 |
不良反应的发生频率分类采用以下方法十分常见≥1/10。常见≥1/100到<1/10;偶见≥1/1000到<1/100;罕见≥11/10000到<1/1000;十分罕见<1/10000;未知现有数据无法估算:皮肤发红为常见反应,偶见局部反应如皮肤剧烈瘙痒、烧灼感、皮疹、丘疹或风疹、红斑、肿胀、水疱等。在罕见的情况下,本品会引起过敏反应或局部过敏反应(接触性皮炎)。如果本品用于大面积的皮肤表面,且长时间使用,不能排除发生副作用以及影响特定系统器官或整个机体的可能,与含依托芬那酯药物的全身用药情况相似。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用。哺乳期妇女仅允许小面积,短期使用。由于少量依托芬那酯会进入母乳,因此,哺乳期妇女应尽可能避免长期使用本品而且不能超过每日最高剂量。为了避免药物被晏儿吸收,哺乳期妇女不能在乳房部位使用本品。儿童用药:因为临床研究资料尚不充足,故不能用于儿童。老年用药:不明确 |
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成分 |
治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎骨压缩性骨折);治疗男性骨质疏松以增加骨量。 |
骨骼肌肉系统等的软组织风湿疾病,肌肉风湿病、肌肉僵硬,伴发肩冻(肩周炎)、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直,骨关节炎)、挫伤(如运动损伤)、碰伤、扭伤、劳损。 |
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药理作用 |
临床试验经验由于临床试验实施的条件存在广泛差异,一种药物在临床试验中的不良反应发生率很难与另一种药物直接进行比较,因此可能无法反映临床实践中的实际发生率情况。(详见说明书) |
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注意事项 |
上消化道不良反应阿伦膦酸钠维D。片和其它双膦酸盐类产品一样,可能对上消化道粘膜产生局部刺激。由于本品有可能产生刺激性及加重潜在的疾病,有活动性上消化道问题(如Bametts食道、吞咽困难、其他食管疾病、冒炎、十二指肠炎或溃疡)的患者服用本品时应予以警告。在服用双磷酸盐类药物包括本品治疗的病人中,曾经报道的食管不良反应有食管炎、食管溃疡和食管糜烂,偶尔出血,罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例,因这些病情严重而需要住院治疗。因此,医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征,病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重,应指导其停用本品并就医。(详见说明书) |
1.本品仅可用于完整皮肤,不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位。 2.注意切勿使本品进入眼睛,勿与眼睛及粘膜接触。 3.丙二醇可能会引起皮肤刺激。 4.本品尚不能用于儿童和青少年,因为在这 个年龄组内的用药经验尚不充分。 5.儿童不能接触涂有本品的皮肤部位。 6.本品会引起抛光家具或塑料的表面变色或受损。因此,使用本品后应清洗双手,或避免接触上述物品。 7.请将药品放置在儿童触及不到的地方。 8.本品仅供外用,切勿入口。 对驾驶和使用机器能力的影响 本品对驾驶能力和机器操作能力没有影响。 |