功能主治:治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎骨压缩性骨折);治疗男性骨质疏松以增加骨量。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂,其组份为阿仑膦酸钠和维生素D3。 |
本品主要成份为氯诺昔康,其化学名称为:6-氯-4-羟基-2-甲基-3-(2-吡啶胺基甲酰基)-2H-噻吩并[2,3-e]-1,2-噻嗪-1,1-二氧化物。 分子式:C13H10ClN3O4S2 分子量:371.82 |
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生产企业 |
石药集团欧意药业有限公司 |
浙江震元制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20110079 |
国药准字H20040289 |
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说明 | |||
作用与功效 |
治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎骨压缩性骨折);治疗男性骨质疏松以增加骨量。 |
可用于手术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、晚期癌痛,亦可用于慢性腰痛、骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗。 |
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用法用量 |
治疗绝经后妇女骨质疏松症推荐剂量是本品每周一次,每次一片。治疗男性骨质疏松症以增加骨量推荐剂量是本品每周一次,每次一片。本品必须在服药当天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见【药物相互作用】)。等待时间少于3分钟,或与食物、饮料(非白水)或其它药物一起服下,会因减少吸收而减弱阿仑磷酸钠的效果。为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,本品应在清晨用一满杯白水(175~25ml)送服,并且在服药后至少3分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。本品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的风险(见[注意事项】:上消化道不良反应)。(详见说明书) |
治疗关节炎或慢性疼痛,口服8mg(2片)/次,每日2次;急性疼痛,可根据疼痛程度... |
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副作用 |
1、导致食管排空延迟的食管异常、例如狭窄或弛缓不能2、不能站立或坐直至少3分钟者·低钙血症(见注意事项矿物质代谢)3、对本产品任何成分过敏者。 |
最常见的不良反应为胃肠道反应,包括:恶心、呕吐、胃烧灼感、消化不良,个别人出现胃溃疡、胃穿孔、消化道出血。 |
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禁忌 |
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儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
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成分 |
治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎骨压缩性骨折);治疗男性骨质疏松以增加骨量。 |
可用于手术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、晚期癌痛,亦可用于慢性腰痛、骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗。 |
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药理作用 |
临床试验经验由于临床试验实施的条件存在广泛差异,一种药物在临床试验中的不良反应发生率很难与另一种药物直接进行比较,因此可能无法反映临床实践中的实际发生率情况。(详见说明书) |
药理作用 氯诺昔康为非甾体类消炎镇痛药,系噻嗪类衍生物。它通过抑制环氧合酶(COX)的活性来抑制前列腺素合成,具有较强的镇痛和抗炎作用。 毒理研究 动物体内安全性研究显示,本品的毒性特征与其对环氧合酶的抑制作用一致,消化道和肾脏是对毒性最敏感的器官。 重复给药毒性:SD大鼠灌胃给药0、0.06、0.16、0.40mg/kg/天,连续12个月,与给药相关的毒性主要有死亡、增重减缓、由失血而致的贫血、肾损害、肾脏乳头坏死及胃肠道粘膜损害等;肾脏病变在恢复性观察期间未能完全恢复;雌性大鼠的消除半衰期为雄性大鼠的2倍,从而使雌性大鼠暴露于氯诺昔康的时间远较雄性大鼠长。本试验中大鼠的未见毒性剂量为0.01mg/kg/天。 遗传毒性:9项组合的遗传毒性试验未发现本品有致突变作用。 生殖毒性:三段生殖毒性试验结果未发现本品有致畸作用,但可使分娩延缓。 分娩延缓也见于其他非甾体类抗炎药,可能与其抑制前列腺素合成作用有关。 致癌性:为期104周的大鼠致癌性试验未发现本品有致癌性。 |
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注意事项 |
上消化道不良反应阿伦膦酸钠维D。片和其它双膦酸盐类产品一样,可能对上消化道粘膜产生局部刺激。由于本品有可能产生刺激性及加重潜在的疾病,有活动性上消化道问题(如Bametts食道、吞咽困难、其他食管疾病、冒炎、十二指肠炎或溃疡)的患者服用本品时应予以警告。在服用双磷酸盐类药物包括本品治疗的病人中,曾经报道的食管不良反应有食管炎、食管溃疡和食管糜烂,偶尔出血,罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例,因这些病情严重而需要住院治疗。因此,医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征,病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重,应指导其停用本品并就医。(详见说明书) |
1.避免与其他非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NASIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、 |