尼莫地平软胶囊

巴戟天寡糖胶囊

本品主要成份为尼莫地平，其化学名为1-甲基乙基2-甲氧乙基，1,4-二氢-2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-3,5-吡啶二羧酸酯分子式：C21H26N2O7分子量：418.45

巴戟天寡糖。

神威药业集团有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

国药准字H10970151

国药准字Z20120013

适用于各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。

温补肾阳，用于轻中度抑郁症中医辩证属于肾阳虚证者，症见抑郁情绪、心绪低落、失眠多梦，疲倦乏力等。

1缺血性脑血管病：口服，一日30～120mg，分3次服用，连服一个月，2偏头痛：口服，一次40mg，一日3次，12周为一疗程，有效率达88%，约有一半病例可基本痊愈或显效，对血管性，紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度，减少发作频率和持续时间，并能防止先兆症状的出现，3蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛：口服，一次40～60mg，一日3～4次，3～4周为一疗程，如需手术的患者，手术当天停药，以后可继续服用，4突发性耳聋：口服，一日40～60mg，分三次服用，5天为一疗程，一般用药3～4疗程，5轻，

口服，一次1粒，一日2次；用药2周后如症状减轻不明显可以增加剂量为一次2粒，一日2次。总疗程为6周。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.部分用药后出现口干、鼻干、咽干、口腔溃疡、头晕、头痛、感冒类症状、胃部不适、恶心、呕吐、胃胀、食欲增加或亢进、食欲下降、便干便秘、腹泻、心慌、心烦、易怒、燥热、失眠、困倦、疲乏、尿频、焦虑、有冲动性。惊恐发作、躯体发僵、双手或四肢麻木、体重减轻等。2.少数患者用药后出现ALT、AST轻度升高、白细胞下降。3.少数患者用药后出现皮疹。

适用于各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。

温补肾阳，用于轻中度抑郁症中医辩证属于肾阳虚证者，症见抑郁情绪、心绪低落、失眠多梦，疲倦乏力等。

大量临床实践证明，蛛网膜下隙出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的患者出现不良反应。最常见的不良反应有：（1）血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。（2）肝炎。（3）皮肤刺痛。（4）胃肠道出血。（5）血小板减少。（6）偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。此外，口服尼莫地平以后，个别病人可发生碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、AKP的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。

1.脑水肿及颅内压增高患者须慎用。2.尼莫地平的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。3.本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。4.可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。5.避免与β-阻断剂或其他钙拮抗剂合用。

1.阴虚火旺证慎用。 2.本品的临床试验仅支持其用于抑郁发作急性期6周的安全性和有效性。 3.本品的临床试验中未发现转燥患者，但临床使用中也应该注意，如果出现躁狂发作，应及时停药并由专业医师处理。 4.本品的临床试验中有1例患者尿常规治疗前为正常，治疗后尿红细胞为3~5个/HP，但与药物的关系无法确定。 5.有自杀倾向的抑郁症患者尚无安全性和有效性资料。