替硝唑片

固特 (奥硝唑分散片)

替硝唑

本品主要成份为：奥硝唑，其化学名称为α-（氯甲基）-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司

湖南九典制药股份有限公司

国药准字H20033090

国药准字H20040460

用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、肺炎、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、牙周感染及术后伤口感染；用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药；用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第虫病、加得纳菌阴道炎等的治疗；也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。

本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。

口服。1.厌氧菌感染：一次1g，一日1次，首剂量加倍，一般疗程5～6日，或根据病...

1.毛滴虫病： (1)急性毛滴虫病：一次性服药，成人一次1500mg（6片），晚上顿服。儿童25mg/公斤/天，一次顿服。 (2)慢性毛滴虫病：成人每次500mg（2片），每日二次，共5天。性伙伴应给予同样的治疗，以避免重复感染。 2.阿米巴虫病： (1)阿米巴痢疾：成人及体重35公斤以上的儿童，每次1500mg，晚饭后顿服，连服三天；体重60公斤以上者，每次1000mg（4片），每日二次，饭后口服，连服三天；体重35公斤以下儿童，40mg/公斤，一次顿服，饭后口服，连服三天。 (2)其他阿米巴虫病：成人及体重35公斤以上儿童，每次500mg（2片），每日二次；体重35公斤以下儿童，25mg/公斤，一次顿服，连服5～10天。 3.贾第鞭毛虫病： (1)成人及体重35公斤以上儿童，晚上顿服1500mg（6片），服药1～2天。 (2)体重35公斤以下儿童，40mg/公斤，一次顿服，服药1～2天。 4.厌氧菌感染： (1)预防术后感染：手术前12小时口服1500mg（6片），以后每次500mg（2片），每日二次，服药至手术后3～5天。 (2)成人及体重35公斤以上儿童，每次.00mg（2片），每日二次；体重35公斤以下儿童，20mg/公斤，分二次口服。

不良反应少见而轻微，主要为恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降及口腔金属味，可有头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。此外还可有中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。

对本品或硝基咪唑类药物过敏者禁用

用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、肺炎、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、牙周感染及术后伤口感染；用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药；用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第虫病、加得纳菌阴道炎等的治疗；也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。

本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。

本品对原虫及厌氧菌有较高活性。对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化球菌、消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性，2～4mg/L的浓度可抑制大多数厌氧菌；微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感；对阴道滴虫的MIC与甲硝唑相仿，其代谢物对加得纳菌的活性较替硝唑为强。本品的作用机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基被还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶而对本品耐药。本品抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应反应，使原虫的氮链发生断裂，从而杀死原虫。

1.可见轻度副作用嗜睡、头痛、胃肠不适（包括恶心、呕吐）。 2.个别患者可见中枢神经系统障碍:如头痛、震颤、强直、癫痢发作、运动失调、疲劳、眩晕、意识短暂消失或周围神经病。 3.味觉障碍，肝功能异常和皮肤反应。

1.致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚缺乏资料。

1.中枢神经系统疾病患者如癫痢﹑多毛性硬化病慎用。 2.肝病疾病患者﹑酗酒者﹑脑损伤患者慎用。 3.妊娠及哺乳妇女慎用。