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拉莫三嗪片

拉莫三嗪片

处方药 医保乙类 国产

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:拉莫三嗪片,适应症为癫痫: 对12岁以上儿童及成人的单药治疗

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拉莫三嗪片

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药品信息
拉莫三嗪片
拉莫三嗪片
硫酸氢氯吡格雷片
硫酸氢氯吡格雷片
主要成分

拉莫三嗪。

本品活性成份为硫酸氢氯吡格雷。

生产企业

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

批准文号

H20140478

注册证号H20180074

说明
作用与功效

拉莫三嗪片,适应症为癫痫: 对12岁以上儿童及成人的单药治疗

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件,详见说明书。

用法用量

单药治疗 12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg,每日一次,连服2周 ...

成人和老年人:氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。其余详见说明书。

副作用

在本药作为单药治疗的试验中,不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在临床双盲、添加试验中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%,服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹,通常在治疗开始的前8周出现,停用拉莫三嗪后消失。罕见的、严重的皮疹,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解(Lyell综合征)已经有报道,后者会引发高死亡率。

文献资料显示,已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价,其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE, CURE,CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中,与阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,与年龄、性别及种族无关,除临床研究经验以外,还有不良反应的自发报告。在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应,常在治疗的第一个月报告。其余详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:1.怀孕期:因尚无妊娠期服用氯吡格雷的临床资料,谨慎起见,应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用。2.哺乳期:动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出,不清楚本药是否从人的乳汁中分泌。谨慎起见,服用波立维治疗时期应停止哺乳。3.生育:在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。儿童用药:尚无在儿童中使用的经验。老年用药:参见【用法用量】。

成分

拉莫三嗪片,适应症为癫痫: 对12岁以上儿童及成人的单药治疗

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件,详见说明书。

药理作用

注意事项

曾有皮肤不良反应的报告,一般发生在拉莫三嗪(利必通)开始治疗的前8周。大多数皮疹是轻微的和自限性的。但是,曾罕见严重的、危及生命的皮疹,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和毒性上皮坏死溶解(TEN)的报道(参见[不良反应])。严重皮疹如SJS综合征,在成人及12岁以上儿童的发生率约为1:1000。12岁以下儿童发生的危险高于成人。有研究表明12岁以下儿童发生皮疹且需住院治疗的比率为1:300~1:100 (参见[不良反应])。儿童最初发生的皮疹可能会被误认为是感染;在本品治疗的前8周, 如果儿童出现皮疹和发热症状医生应该考虑有药物反应的可能性。此外,发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系:-拉莫三嗪的初始剂量太高和随后增加的剂量超过推荐剂量(参见[用法用量])。-同时应用丙戊酸钠(参见[用法用量])。出现皮疹的所有病人(成人和儿童)都应迅速被评估,并立即停用拉莫三 嗪,除非可确诊皮疹与此药无关。也有报告认为皮疹是过敏综合征的一部分,伴有多种形式的全身症状, 包括发热、淋巴腺病、颜面水肿和血液及肝的异常。这种综合征引起临床反应的严重程度有很大区别;罕见弥漫性血管内凝血(DI