氯雷他定口腔崩解片

地氯雷他定干混悬剂

本品每片含氯雷他定10毫克。辅料为：普鲁兰、甘氨酸、黄原胶。

本品主要成份为地氯雷他定。

陕西量子高科药业有限公司

海南普利制药股份有限公司

国药准字H20080190

国药准字H20110018

用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

空腹服。撕开铝箔，取出本品置于舌面，不需要水，无需咀嚼，本品迅速崩解，随唾液吞咽入胃，成人及12岁以上儿童：一日1次，一次10毫克(1片)。

1-5岁儿童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11岁儿童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12岁或12岁以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。

在每天10毫克的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力，头痛嗜睡，口干、胃肠道不适包括恶心，胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。