生力雄丸

他达拉非片

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他达拉非。

太极集团重庆桐君阁药厂有限公司

江苏天士力帝益药业有限公司

国药准字Z50020527

国药准字H20193416

补肾壮阳，益髓填精。用于肾精亏损，性欲减退，阳痿早泄，夜尿频多，腰膝酸软，畏寒肢冷，白发脱发等症

勃起功能障碍、良性前列腺增生引起的下尿路症状。

口服，一次3～5粒，一日3次。

尚不明确

补肾壮阳，益髓填精。用于肾精亏损，性欲减退，阳痿早泄，夜尿频多，腰膝酸软，畏寒肢冷，白发脱发等症

勃起功能障碍、良性前列腺增生引起的下尿路症状。

1、对性腺功能的影响：本品能明显促进性腺分泌雄性激素，提高体内睾酮浓度，促进男性性器官和第二性征发育，刺激精子生成和精液分泌，增加性欲，增强性功能。 　　2、对肾上腺皮质功能的影响：本品能使尿中17—羟值恢复正常，改善垂体—肾上腺皮质功能低下，促进肾上腺皮质激素生成，提高机体抗疲劳能力和对恶劣环境条件(如寒冷、高温、缺氧等)的适应能力。 　　3、对中枢神经系统的影响：本品对中枢神经呈双向调节作用，既能兴奋中枢神经，振奋精神，消除疲劳；又能抑制过度亢奋的中枢神经，起到镇静与改善睡眠作用。 　　4、对免疫功能的影响：本品能增强巨噬细胞吞噬活性，增加T淋巴细胞百分比，提高淋巴细胞转化率，对特异性免疫及非特异性免疫均有较好的促进作用。 　　5、对机体代谢的影响：本品能使血浆cAMP含量明显上升，并促进核酸与蛋白质合成代谢，使肌肉发达，骨骼健壮，增强男性体魄。

感冒患者忌服

1.在考虑给予药物治疗之前,应当先询问病史和对患者进行体检,以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关,所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前,包括他达拉非,应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低,这种特性可能增强硝酸盐的降压效果;2.严重的心血管疾病,包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外,高血压和低血压(包括体位性低血压)在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而,目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关;3.视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变(NAION)被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷,应停止使用他达拉非并立刻咨询医生;4.关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用本品的临床安全性信息有限;如果对此类患者开处方,需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估;5.应告知患者勃起时间超过4小时或更长时须立即求治。如果阴茎异常勃起未能得到及时治疗,可能导致阴茎组织破坏并永久性丧失勃起能力;6.以下患者应慎用他达拉非:容易发生异常勃起的患者(如镰状细胞贫血、多发性骨髓瘤或白血病),或阴茎解剖异常的患者(如阴茎成角、畸形阴茎、海绵体纤维化或Peyronie病);7.阴茎勃起功能障碍的诊断应包括明确潜在的病因并在适当的评估后再确定相应的治疗;8.至于本品对脊髓束损伤的患者、有过骨盆手术的患者和前列腺切除术的患者是否有效,目前还不清楚;9.他达拉非不能用于下列患者:具有半乳糖不耐受的遗传性问题的患者,或者半乳糖分解酵素缺乏的患者,或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者;10.正在使用α(1)受体阻滞剂,如多沙唑嗪的患者,如联合使用本品,在一些患者可能导致症状性低血压(详见“药物相互作用”)。所以,不推荐他达拉非与α受体阻滞剂联合使用;11.如果给正在使用强效的CYP3A4抑制剂(如:利托那韦、沙奎那韦、酮康唑、伊曲康唑、红霉素)的患者开他达拉非处方,应特别注意。因为已经发现他达拉非与此类药物联合使用,可以增加他达拉非的暴露量(AUC)本品和其他勃起功能障碍治疗合用的安全性和疗效尚未研究。因此,不推荐此类合用;12.在一项狗的试验中,以每天给予他达拉非25mg/kg/天的剂量或更多,持续6-12个月(比人类应用的20mg/天的单剂量至少高出3倍的暴露率[范围3.7-18.6]),发现有些试验狗的输精管上皮细胞发生退化,并由此导致精子数量降低。在两组对健康志愿者进行的连续6个月的研究结果表明,在人类中不会发生上述狗试验中观察到的临床现象(见"药理毒理")。尚未确定长期连续每日服用他达拉非后的影响,因此禁止连续每日服用;13.他达拉非对驾驶和操作机器的能力无影响或可以忽略。尚未进行对这种潜在影响的特别研究。尽管在临床试验中安慰剂和他达拉非组报告的眩晕频率相似,患者在驾车和操作机器前仍应知晓自己对他达拉非的反应。