复方熊胆通鼻喷雾剂

盐酸非索非那定片

苍耳子(炒)、白芷、熊胆粉、白矾(煅)、玄明粉、薄荷脑、冰片。辅料为:乙醇、山梨酸、甜蜜素、氢氧化钠、纯化水。

盐酸非索非那定。化学名称：α，α二甲基-4-[1-羟基-4-[4-（羟基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的盐酸盐。

重庆科瑞制药(集团)有限公司

RanbaxyLaboratoriesLimited

国药准字B20020212

国药准字J20090110

疏风通窍。本品适用于急性鼻炎之鼻塞，流涕。

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

鼻腔喷雾给药。取下药液瓶盖，将塑料袋仲的阀门头取出直接插入药瓶，拧紧，摇匀药液，取下喷头帽，将喷头置于鼻腔内，按下喷头，喷入鼻腔内，一日4～6次，每次每侧2～4揿(约0.15～0.3毫升)，一日给药总量小于3毫升，3天为一个疗程。

本品口服，成人和12岁以上的儿童和老人：季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg（2片），一日一次，慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片)，一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片)，一日一次，老人和肝损害患者不需要调整剂量。6~11岁儿童：季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片)，一日二次，肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片)，一日一次。

个别人感觉有轻微刺激性。

对本品过敏者禁用。

疏风通窍。本品适用于急性鼻炎之鼻塞，流涕。

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

药理作用：本品是一种第二代H1受体拮抗剂，是特非那丁的羧基化代谢物，它选择性地阻断受H1受体，具有良好的抗组胺作用，但无抗-5羟色胺，抗胆碱和抗肾上腺素作用。动物研究表明，非索非那定片在致敏豚鼠可选择性地抑制抗原引起的支气管痉挛；在大鼠可抑制腹膜肥大细胞释放组胺；它没有反副交感社经生理作用或α*肾上腺素受体阻断作用；而且非索非那定没有镇静作用及其他中枢神经系统作用。因此它不能通过血脑屏障，不阻断动物心肌细胞的钾通道；不会影响患者心脏功能的潜在的再极化，不会使QT间期延长而产生心脏毒性。毒理作用：急性毒性试验结果表明，非索非那定口服毒性低，小鼠和大鼠口服LD50均大于5000mg/kg，狗口服LD50均大于2000mg/kg。亚急性毒性试验结果表明，大鼠连续口服本品35mg/kg28天和狗连续口服本品100mg/kg28天，均未观察到任何不良反应发生。体内和体外试验结果表明，非索非那定没有致癌性、至突变性。支物生殖毒性研究结果表明，当给予大鼠和家兔口服特非那丁高达300mg/kg，它们产生的非索非那定血浆AUC值分别相当于人体治疗值（60mg，一日二次）的4倍和37倍，结果均未发现有致畸的作用。

1.本品为外用药，禁止内服。 2.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。 3.切勿接触眼睛，鼻粘膜损伤者慎用。 4.不宜在用药期间同时服用温补性中药。 5.使用前将药液摇匀，试喷数次至药液呈明显雾状后开始喷入鼻腔内。 6.切勿置本品于近火及高温处并严禁剧烈碰撞，使用时勿近明火。 7.严格按照用法用量使用，儿童、年老体弱或其它慢性病患者应在医师指导下使用。 8.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。本品不宜长期使用。 9.对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.药品性状发生改变时禁止使用。 11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

肝功能不全者不需减量，肾功能不全的患者剂量需减半。