阿托伐他汀钙片

单硝酸异山梨酯缓释片

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

本品主要成份为单硝酸异山梨酯。

北京嘉林药业股份有限公司

亚宝药业太原制药有限公司

国药准字H19990258

国药准字H20113427

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

口服。剂量应个体化，并根据临床反应做相应调整，服药应在清晨。为了避免发生头痛，可以在最初2～4天起始使用30mg，一日1次：正常剂量为60mg，一日1次，必要时可增加至120mg，一日1次。药片可沿刻槽掰开，服用半片。整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

对本品任一成份过敏者；肥厚性阻塞性心肌病；缩窄性心包炎；限制型心肌病；心包填塞；急性循环衰竭(休克，血管性虚脱)；心源性休克(除采用适当措施保证舒张末期压足够高外)；严重低血压(收缩压低于90mmHg)；颅内压增高者；严重贫血患者；青光眼患者；硝酸盐治疗期间，伴随使用5型磷酸二酯酶抑制剂，如西地那非；急性心肌梗塞伴低充盈压(除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用)。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

治疗初期可能头疼，持续用药后症状消失，偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状，这些症状一般在持续用药后消失。

1.下列患者的用药需医生特别监护：低充盈压，如急性心肌梗塞，左室功能损伤(左室衰竭)；主动脉和/或二尖瓣狭窄；伴有颅内压升高的疾病；体位性循环调节障碍。2.本品不适用急性心绞痛发作。3.硝酸酯类药物治疗会产生耐药的风险，因此对于依姆多来说，采用一天一次给药以获得一个低血药浓度的给药间期从而减少耐药性发生的风险就显得很重要。4.对伴有严重的脑动脉硬化的患者，应谨慎观察。5.持续使用本品的患者应被告知不能使用含5型磷酸二酯酶抑制剂(如西地那非)的产品。使用本品进行治疗不应因使用含5型磷酸二酯酶抑制剂(如西地那非)的产品中断，因为那样容易增加心绞痛发作的危险。6.由于应用本品治疗过程中可能会发生头晕，因此在需要集中注意力时，如驾驶和操作机械时应慎用。7.使用本品期间因可使换气不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而导致一过性低氧血症。特别是在冠心病患者可导致心肌缺氧。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。