功能主治:高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为阿托伐他汀钙。 |
本品含酒石酸美托洛尔[(C15H25NO3)2.C4H6O6]应为标示量的95.0%~105.0%。 |
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生产企业 |
北京嘉林药业股份有限公司 |
烟台巨先药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H19990258 |
国药准字H37022364 |
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说明 | |||
作用与功效 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
高血压、心绞痛、心肌梗塞后的维持治疗、心律失常、甲状腺机能亢进。 |
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用法用量 |
口服,常用起始剂量10mg每日1次,最大剂量80mg每日1次,可在一日的任何时间服用,不受进餐影响。详见说明书。 |
治疗高血压:每天100mg,早晨顿服或分早,晚两次服,效果不满意可再加量或合用其... |
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副作用 |
下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述;横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】):肝酶异常(见【注意事项】):临床不良反应:临床试验实施过程中受试者病情复杂,因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较,同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755,安慰剂n=7311,年龄从10岁到93岁,39%为女性;91%为高加索白人,3%为黑人,2%为亚洲人,4%为其他人种),中位治疗期为53周;在不考虑因果关系的情况下,阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是:肌痛(0.7%),腹泻(0.5%),恶心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下,立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为:鼻咽炎(8.3%),关节痛(6.9%),腹泻(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755 |
少数患者服药后可有轻微上腹部不适,倦怠或睡眠异常,长期服用后可消失,偶有报告非特异性皮肤反应和肢端发冷。 |
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禁忌 |
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成分 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
高血压、心绞痛、心肌梗塞后的维持治疗、心律失常、甲状腺机能亢进。 |
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药理作用 |
倍他乐克是一种以β1肾上腺素能受体阻滞作用为主(心脏选择性)的药物,因此很适合于治疗高血压和心绞痛,减少心肌梗塞的发生率,降低心肌梗塞后的死亡率,本品由于阻滞心脏异位起搏点肾上腺素能受体的兴奋而可用于治疗室上性快速心律失常、室性心律失常、洋地黄类及儿茶酚胺引起的快速心律失常。本品能拮抗儿茶酚胺效应,可治疗甲状腺机能亢进引起的心律失常。在治疗剂量时,本品对收缩支气管和周围血管的作用不明显,个别病例用药后气道阻力可增高,但加用β1激动剂可纠正。 |
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注意事项 |
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1.普萘洛尔能延缓使用胰岛素后血糖水平的恢复,但选择性β1-受体阻滞药的这一不良反应较小。须注意用胰岛素的糖尿病病人在加用β-阻滞剂时,其β-受体阻滞作用往往会掩盖低血糖的症状如心悸等,从而延误低血糖的及时发现。但在治疗过程中选择性β1-受体阻断药干扰糖代谢或掩盖低血糖的危险性要小于非选择性β-受体阻断药。 |