阿托伐他汀钙片

吉非罗齐胶囊

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

吉非罗齐

北京嘉林药业股份有限公司

山东方明药业集团股份有限公司

国药准字H19990258

国药准字H20056918

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

原发性高脂血症。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

口服。一次0.6g，一日1.2g，早、晚餐前半小时服用或遵医嘱。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

主要不良反应为消化道反应，如腹泻、食欲下降，偶有头晕、个别病人可有血清谷丙转氨酶升高，偶见皮疹。无严重不良反应。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

原发性高脂血症。

血脂调节剂，动物实验表明，本品能明显抑制高脂血症大鼠和正常大鼠的血清甘油三脂和血清总胆固醇，升高高密度脂蛋白胆固醇，有利于抑制动脉粥样硬化过程。 临床研究表明，本品能降低甘油三脂，血清总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇，升高高密度脂蛋白胆固醇，研究证明本品能降低冠心病的死亡危险。副作用较小。

1严重肝、肾功能不全者禁用。