盐酸安非他酮缓释片

匹多莫德口服液

(±)-l-(3-氯苯基)-2-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-1-丙酮·盐酸盐。

本品主要成分及化学名称：匹多莫德（PIDOTIMOD）。

浙江京新药业股份有限公司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

国药准字H20080344

注册证号H20150635

用于治疗抑郁症。

本品为免疫调节剂，适用于机体免疫功能低下的患者：上，下呼吸道反复感染(咽炎，气管炎，支气管炎等)； 耳鼻喉科反复感染(鼻炎，扁桃体炎，鼻窦炎，中耳炎)；泌尿系统感染；妇科感染；并可作为预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度的辅助用药。

1.口服。用药开始第1～3天为一次150mg(1片)，每日一次，连续使用3天，第4天后加至每日二次，每次150mg(1片)。本品的推荐剂量为一日300mg(2片)，分两次服用，两次间隔时间大于8小时。与其他抗抑郁药一样，本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更长时间才显示。每日300mg的用量临床使用数周后未出现明显改善者，可以考虑增加剂量到每日400mg。通常抑郁急性发作需持续药物治疗数月，甚至更长，由于证据有限，尚不明确本品维持治疗的剂量是否与推荐起效剂量一致，长期维持服药时需定期重新评价服药的必要性。2.肝功能损伤和肾功能损伤患者的用药参见〔注意事项〕的内容。

儿童:急性期:每次1瓶(400mg)/瓶，每日二次，二周或遵医嘱；预防量:每次1瓶(400mg)/瓶，每日一次，至少60天或遵医嘱。以上剂量适用于不同年龄不同适应症的患儿。>成人:急性期:每次2瓶(400mg)/瓶，每日二次共二周。预防量:每次2瓶(400mg)，每日一次，至少60天或遵医嘱。

以下患者禁用1.癫痫发作患者；2.使用其他含有安非他酮成分药物的患者；3.现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者，因为可能诱发癫痫的发作；4.不能与单胺氧化酶(MAO)抑制剂合并应用。停用单胺氧化酶抑制剂而服用本品时，间隔至少应该为14天；5.对安非他酮或本品成分过敏者；6.突然戒酒或停用镇静剂的患者。

到目前为止，应用过匹多莫德口服液的患者未有任何不良反应报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕期头三个月的妇女慎用。儿童用药：适用。老年用药：适用。

用于治疗抑郁症。

本品为免疫调节剂，适用于机体免疫功能低下的患者：上，下呼吸道反复感染(咽炎，气管炎，支气管炎等)； 耳鼻喉科反复感染(鼻炎，扁桃体炎，鼻窦炎，中耳炎)；泌尿系统感染；妇科感染；并可作为预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度的辅助用药。

据国外的临床研究和国内临床研究结果表明，盐酸安非他酮缓释片的不良反应有：食欲减退或厌食、口干、面部潮红、出汗、耳鸣、震颤、腹痛、激越、焦虑、眩晕、失眠、肌痛、心悸、咽炎或尿频、恶心呕吐、便秘、视力模糊、头疼。常见导致停药的不良反应有：面部潮红、恶心、激越和偏头痛。较少发生的不良反应有：腹泻、口苦、胃部不适、胃痛、唾液增多、皮肤症状、体重增加。

尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.因食物会影响药物吸收。故服药与进食应隔开一段时间。 2.虽然动物实验表明该药物对生殖系统没有任何影响，但和其它药物一样，妊娠头三个月的妇女也应慎用。 3.既往有过敏史的患者也应慎用。 4.有效期过后请勿使用。