米非司酮片

巴戟天寡糖胶囊

米非司酮。

巴戟天寡糖。

华润紫竹药业有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

国药准字H20010633

国药准字Z20120013

米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。

温补肾阳，用于轻中度抑郁症中医辩证属于肾阳虚证者，症见抑郁情绪、心绪低落、失眠多梦，疲倦乏力等。

停经≤49天之健康早孕妇女、空腹或进食2小时后，首次口服2片米非司酮片(25mg/片)、每隔12小时加服1片米非司酮片、每次服药后禁食2小时，第3天清晨服完最后1片米非司酮片后、隔1小时、在医院，一次空腹口服米索前列醇片0.6mg(3片)或于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)。卧床休息2小时、门诊观察6小时。注意用药后出血情况和有无妊娠产物排出和副反应。

口服，一次1粒，一日2次；用药2周后如症状减轻不明显可以增加剂量为一次2粒，一日2次。总疗程为6周。

1、对本品过敏者； 2、心肝肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者； 3、有使用前列腺素类药物禁忌者如青光眼，哮喘及对前列腺类药物过敏等； 4、带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，年龄超过35岁的吸烟妇女。

1.部分用药后出现口干、鼻干、咽干、口腔溃疡、头晕、头痛、感冒类症状、胃部不适、恶心、呕吐、胃胀、食欲增加或亢进、食欲下降、便干便秘、腹泻、心慌、心烦、易怒、燥热、失眠、困倦、疲乏、尿频、焦虑、有冲动性。惊恐发作、躯体发僵、双手或四肢麻木、体重减轻等。2.少数患者用药后出现ALT、AST轻度升高、白细胞下降。3.少数患者用药后出现皮疹。

米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。

温补肾阳，用于轻中度抑郁症中医辩证属于肾阳虚证者，症见抑郁情绪、心绪低落、失眠多梦，疲倦乏力等。

1．部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫出血。 2．个别妇女可出现皮疹。 3．使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。

1．确认为早孕者，停经天数不应超过49天，孕期越短，效果越好。 2．米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。本药不得在药房自行出售。 3．服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。 4．服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮片后，即可自然流产。约80%的孕妇在使用前列腺素类药物后，6小时内排出绒毛胎囊，约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。 5．服药后8～15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作B型超声波检查或血HCG测定，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。6．使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。

1.阴虚火旺证慎用。 2.本品的临床试验仅支持其用于抑郁发作急性期6周的安全性和有效性。 3.本品的临床试验中未发现转燥患者，但临床使用中也应该注意，如果出现躁狂发作，应及时停药并由专业医师处理。 4.本品的临床试验中有1例患者尿常规治疗前为正常，治疗后尿红细胞为3~5个/HP，但与药物的关系无法确定。 5.有自杀倾向的抑郁症患者尚无安全性和有效性资料。