米非司酮片

双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)

米非司酮。

双氯芬酸钠。

华润紫竹药业有限公司

上海上药信谊药厂有限公司

国药准字H20010633

国药准字H20010604

米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。

1.急慢性风湿性急慢性关节炎急慢性强直性脊椎炎骨关节炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭伤劳损及其他软组织损伤。 4.急性痛风。 5.痛经或附件炎牙痛和术后疼痛。 6.创伤后的疼痛与炎症如扭伤肌肉拉伤等。 7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎耳炎鼻窦炎等）应同时使用抗感染药物。

停经≤49天之健康早孕妇女、空腹或进食2小时后，首次口服2片米非司酮片(25mg/片)、每隔12小时加服1片米非司酮片、每次服药后禁食2小时，第3天清晨服完最后1片米非司酮片后、隔1小时、在医院，一次空腹口服米索前列醇片0.6mg(3片)或于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)。卧床休息2小时、门诊观察6小时。注意用药后出血情况和有无妊娠产物排出和副反应。

口服，一次1片（0.1g)，一日1次，或遵医嘱。晚餐后用开温水送服，需整片吞服，...

1、对本品过敏者； 2、心肝肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者； 3、有使用前列腺素类药物禁忌者如青光眼，哮喘及对前列腺类药物过敏等； 4、带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，年龄超过35岁的吸烟妇女。

1. 可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。过敏性皮疹不常见。 2. 少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。 3. 本品有导致骨髓抑制或使之加重的可能。

孕妇及哺乳期妇女用药：在妊娠期间一般不宜使用尤其是妊娠后个月哺乳期妇女不宜服用。 儿童用药：16岁以下的儿童不宜服用。 老年用药：慎用。

米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。

1.急慢性风湿性急慢性关节炎急慢性强直性脊椎炎骨关节炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭伤劳损及其他软组织损伤。 4.急性痛风。 5.痛经或附件炎牙痛和术后疼痛。 6.创伤后的疼痛与炎症如扭伤肌肉拉伤等。 7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎耳炎鼻窦炎等）应同时使用抗感染药物。

1．部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫出血。 2．个别妇女可出现皮疹。 3．使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。

详见说明书。

1．确认为早孕者，停经天数不应超过49天，孕期越短，效果越好。 2．米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。本药不得在药房自行出售。 3．服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。 4．服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮片后，即可自然流产。约80%的孕妇在使用前列腺素类药物后，6小时内排出绒毛胎囊，约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。 5．服药后8～15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作B型超声波检查或血HCG测定，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。6．使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反 应，其风险可能是致命的这些不良反应可能伴有或不伴有警示 症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应或严重的胃肠事件病史既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶 化当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品 可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增 加，其风险可能是致命的所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险 更大即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤