盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

大扶康 (氟康唑胶囊)

本品主要成份为盐酸克林霉素棕榈酸酯。

每粒胶囊含氟康唑0.15g。

广州一品红制药有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20030434

国药准字H10960164

革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病： 　　1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等； 　　2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等； 　　3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等； 　　4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等； 　　5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等； 　　厌氧菌引起的各种感染性疾病： 　　1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎； 　　2.皮肤和软组织感染、败血症； 　　3.腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿； 　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

隐球菌病，包括隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌感染 ；系统性念珠菌病，包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染 ；粘膜念珠菌病，包括口咽部、食道、非侵入性支气管肺部感染，念珠菌尿症，皮肤粘膜和口腔慢性萎缩性念珠菌病 ；生殖系统念珠菌病，包括急性或复发性阴道念珠菌病。预防接受化疗或放疗的恶性肿瘤易感患者的真菌感染 ；皮肤真菌病，包括体癣、股癣、足癣、花斑癣、甲癣和皮肤念珠菌感染 ；免疫功能正常者的深部地方性真菌病。

温开水送服，或温开水溶解后服用。按克林霉素计，儿童日剂量为8-25mg/kg(一...

每日剂量应依据真菌感染的性质和严重程度确定。

1.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。 　　2.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。 　　3.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞增多、血小板减少等，一般轻微为一过性的。 　　4.少数病人可发生一过性的碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。 　　5.极少数病人可产生伪膜性结肠炎。

对氟康唑或其他三唑类药物过敏者禁用。接受400mg/日或更高剂量多剂量治疗者禁止同时使用特非那定。接受本品治疗者禁止同服西沙必利。

革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病： 　　1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等； 　　2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等； 　　3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等； 　　4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等； 　　5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等； 　　厌氧菌引起的各种感染性疾病： 　　1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎； 　　2.皮肤和软组织感染、败血症； 　　3.腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿； 　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

隐球菌病，包括隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌感染 ；系统性念珠菌病，包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染 ；粘膜念珠菌病，包括口咽部、食道、非侵入性支气管肺部感染，念珠菌尿症，皮肤粘膜和口腔慢性萎缩性念珠菌病 ；生殖系统念珠菌病，包括急性或复发性阴道念珠菌病。预防接受化疗或放疗的恶性肿瘤易感患者的真菌感染 ；皮肤真菌病，包括体癣、股癣、足癣、花斑癣、甲癣和皮肤念珠菌感染 ；免疫功能正常者的深部地方性真菌病。

盐酸克林霉素棕榈酸酯系克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成，主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。 　　本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用，流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌对本品呈中度敏感。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。 　　本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用，其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/L，对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/L。

人对本品通常耐受良好。在临床试验中观察到的本品最常见的不良反应为头痛，皮疹，腹痛，腹泻，腹胀，恶心，碱性磷酸酶、胆红素、SGOT和SGPT升高。

1.盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。 　　2.一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起伪膜性结肠炎，应予以高度重视，如出现剧烈腹痛，频繁腹泻，伴有水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需用万古霉素。 　　3.肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。 　　4.有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。 　　5.本品治疗2型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。 　　6.因本品有可能引起伪膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒素延迟排除，从而导致腹泻延长或加剧。 　　7.如出现伪膜性结肠炎，选用万古霉素，口服0.125--0.5克，每日4次进行治疗。

对应用过程中有肝功能异常的患者，应监视是否有更严重的肝损害发生。如患者的临床症状和体征持续出现提示为与本品有关的肝病，应停药。如浅部真菌感染患者出现了与本品有关的皮疹，或患者出现了大疤性损害或多形性红斑，应停药；如侵袭性/系统性真菌感染患者出现了皮疹，应对其严密监视。应对同时服用本品（小于400mg/日）和特非那定的患者进行严密监视。极少报道发生过敏反应。本品不太可能损害患者的驾驶和操作能力。