功能主治:用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。
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药品信息 | |||
主要成分 |
来氟米特。 |
扶芳藤、忍冬藤、淫羊藿、独活、穿山龙。 |
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生产企业 |
江苏亚邦爱普森药业有限公司 |
陕西摩美得气血和制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20080420 |
国药准字Z20040081 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。 |
祛风除湿,散寒止痛,活血通络。用于骨性关节炎寒湿阻络症所致的关节疼痛、沉重、活动受限、劳累及受寒后加重等。 |
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用法用量 |
由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50毫克,之后给予维持剂量一日20毫克。在使用赫派(来氟米特片)治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。 |
口服,一次57片,一日3次,4周为一疗程 |
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副作用 |
对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。 |
服用本品偶尔出现胃部不适,灼烧,泛酸 |
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禁忌 |
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成分 |
用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。 |
祛风除湿,散寒止痛,活血通络。用于骨性关节炎寒湿阻络症所致的关节疼痛、沉重、活动受限、劳累及受寒后加重等。 |
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药理作用 |
主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显,在应用过程中应加以注意。 |
临床前药效学试验表明,本品对蛋清,琼脂引起的小鼠足趾肿胀,对大鼠棉球肉牙肿均具有抑制作用,对佐剂性关机炎致人鼠继发性病变也有一定的一直作用,对电刺激、热刺激及化学刺激引起的小鼠和人鼠疼痛均均有镇痛作用,血液流变学实验显示,本品能降低人鼠血粘度、加快红细胞电泳速率、降低纤维蛋白原含量,并可抑制人鼠血栓形成,此外,本品能促进腹腔巨噬细胞吞噬功能以及单核巨噬细胞的廓清功能。 |
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注意事项 |
1、临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2、严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以内,继续观察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之间(80-120U/L),减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间,应中断治疗。③ |
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